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Tendências e Perspectivas do Mercado de Tratamento de C?ncer de Fígado na América do Sul

Expans?o dos Regimes de Imuno-Oncologia e Uso de Terapia Locorregional

A imunoterapia substituiu o sorafenibe como tratamento de primeira linha para o carcinoma hepatocelular nos centros mais bem equipados do mercado de tratamento de c?ncer de fígado na América do Sul. Um estudo de coorte multicêntrico brasileiro de 2025, realizado em 14 centros em 11 estados, constatou que atezolizumabe mais bevacizumabe representou 77,9% dos regimes de primeira linha. A sobrevida global mediana foi de 14,7 meses e atingiu 20,6 meses entre os pacientes com fun??o hepática Child-Pugh A. Um estudo latino-americano realizado na Argentina, Brasil, Chile e Col?mbia relatou uma sobrevida global mediana de 17,0 meses para atezolizumabe mais bevacizumabe na prática clínica rotineira.^{[1]Henrique Marques et al., "Eficácia e Seguran?a da Imunoterapia para Carcinoma Hepatocelular na Prática Clínica," JCO Global Oncology, ascopubs.org}

O tratamento locorregional também evoluiu à medida que os prestadores passaram a combinar cada vez mais a quimioemboliza??o transarterial (TACE) com terapias sistêmicas. Uma revis?o de 2025 de estudos randomizados constatou que TACE mais imunoterapia reduziu o risco de progress?o da doen?a ou morte em 37% e melhorou a taxa de resposta objetiva em 53%. O estudo EMERALD-1 relatou sobrevida livre de progress?o mediana de 15,0 meses com durvalumabe e bevacizumabe mais TACE, em compara??o com 8,2 meses com TACE isolada.^{[2]María Margarita Anders et al., "Carta de Opini?o de Especialistas Latino-Americanos sobre a Viabilidade de Terapias Sistêmicas em Combina??o com Terapias Locorregionais para Carcinoma Hepatocelular," Annals of Hepatology, alehlatam.org} O Real Hospital 笔辞谤迟耻驳耻ê蝉 em Recife introduziu uma plataforma de dosimetria Y-90 em junho de 2025 e tratou 11 pacientes com c?ncer de fígado, incluindo carcinoma hepatocelular e colangiocarcinoma. No entanto, a taxa de eventos adversos graves de 48% no EMERALD-1 destacou a necessidade de equipes multidisciplinares experientes.

Crescente Carga de C?ncer de Fígado Associado à Hepatite

A hepatite viral permaneceu como um dos principais impulsionadores da demanda por tratamento no mercado de tratamento de c?ncer de fígado na América do Sul. A hepatite B foi responsável por 38% dos casos de carcinoma hepatocelular no Brasil e 34% no Peru. A Bacia Amaz?nica representou 30% dos estimados 4 milh?es de portadores de hepatite B na América do Sul, enquanto algumas comunidades indígenas relataram soroprevalência acima de 9,4%. O modelo de carga de doen?a do Brasil projetou que o carcinoma hepatocelular relacionado à hepatite C e a cirrose descompensada atingiriam o pico entre 2028 e 2032, aumentando a necessidade de vigil?ncia, diagnóstico precoce e encaminhamento oportuno.

O Ministério da 厂补ú诲别 do Brasil relatou em julho de 2026 que a hepatite viral permanecia como prioridade de saúde pública. Pacientes sem manejo antiviral frequentemente se apresentavam com doen?a avan?ada, incluindo invas?o macrovascular ou dissemina??o extra-hepática, tornando a terapia sistêmica a única op??o prática de tratamento.^{[3]Instituto Nacional de C?ncer, "Hepatoblastoma," Ministério da 厂补ú诲别, gov.br} Esse padr?o foi particularmente significativo no Peru e na Bolívia, onde comunidades endêmicas para hepatite B tinham acesso limitado a ultrassonografia ou vigil?ncia por alfa-fetoproteína. A apresenta??o tardia restringiu as op??es de tratamento curativo e aumentou a dependência de regimes sistêmicos de alto custo.

Maior Disponibilidade de Tratamentos Guiados por Biomarcadores

O tratamento guiado por biomarcadores expandiu as oportunidades no mercado de tratamento de c?ncer de fígado na América do Sul para além do carcinoma hepatocelular, alcan?ando o colangiocarcinoma. Muta??es em IDH1 e fus?es de FGFR2 serviram como alvos acionáveis, e redes privadas de oncologia no Brasil e na Argentina passaram a associar cada vez mais pacientes elegíveis a terapias aprovadas. A ANVISA aprovou pembrolizumabe com gencitabina e cisplatina para c?ncer do trato biliar localmente avan?ado ou metastático em setembro de 2025. Os resultados do KEYNOTE-966 mostraram uma redu??o de 17% no risco de mortalidade e sobrevida global mediana de 12,7 meses, em compara??o com 10,9 meses com quimioterapia isolada. Isso representou a 39? aprova??o do Keytruda no Brasil.

O marco regulatório acelerado de revis?o oncológica do Brasil sob a RDC 1.001/2025 apoiou revis?es mais rápidas para condi??es graves ou debilitantes, reduzindo o tempo entre os lan?amentos globais e as aprova??es regulatórias. A Argentina aprovou nivolumabe subcut?neo em fevereiro de 2026, após a aprova??o de atezolizumabe subcut?neo em dezembro de 2024. A administra??o subcut?nea levou menos de 5 minutos, em compara??o com 30 a 60 minutos para infus?es intravenosas, melhorando o fluxo de atendimento nas unidades de oncologia ambulatorial. O estudo observacional LIVER-R nos centros da Oncoclínicas também gerou evidências prospectivas sobre o tratamento baseado em durvalumabe para c?nceres hepatobiliares.

Cuidado Multidisciplinar e Evidências do Mundo Real no Reembolso

Os comitês multidisciplinares de tumores hepáticos apoiaram a ado??o segura de combina??es de tratamento no mercado de tratamento de c?ncer de fígado na América do Sul. Seu papel foi fundamental quando o cuidado envolvia radiologia intervencionista, terapia sistêmica, avalia??o para transplante e manejo de eventos adversos relacionados ao tratamento. A opini?o de especialistas latino-americanos sobre combina??es sistêmicas e locorregionais enfatizou que a viabilidade clínica dependia da disponibilidade de recursos e do acesso aos servi?os de saúde. Estudos do mundo real do Brasil e da regi?o mais ampla ajudaram sociedades clínicas e pagadores a avaliar os desfechos do tratamento e apoiaram futuras decis?es de reembolso público.

Alto Custo das Imunoterapias Combinadas e Acesso Fragmentado

Os elevados custos da imunoterapia combinada de primeira linha restringem o acesso no mercado de tratamento de c?ncer de fígado na América do Sul. Aproximadamente 75% dos brasileiros dependem do sistema público de saúde, que também atende grandes popula??es de pacientes na Col?mbia, Peru e Chile. Uma análise da ISPOR Europe 2025 relatou custos totais de assistência de BRL 498.183.754 (USD 965.865.70,95) para 945 pacientes incidentes de carcinoma hepatocelular recebendo atezolizumabe mais bevacizumabe no sistema de saúde privado do Brasil, sendo a aquisi??o de medicamentos o principal componente de custo. As restri??es or?amentárias frequentemente limitam os formulários públicos ao sorafenibe ou à monoterapia com lenvatinibe, restringindo o acesso a regimes associados a melhores desfechos de sobrevida. A lacuna entre o cuidado público e privado também limita a relev?ncia das evidências clínicas disponíveis para os tomadores de decis?o do setor público. Os estudos do setor privado geralmente incluem pacientes com fun??o hepática Child-Pugh A e bom estado funcional, enquanto os pacientes do sistema público frequentemente se apresentam com disfun??o hepática mais avan?ada. 

Infraestrutura Desigual de Oncologia Intervencionista e Diagnóstico Tardio

Os servi?os de TACE, radioemboliza??o Y-90 e abla??o hepática permanecem concentrados nas principais cidades, incluindo S?o Paulo, Rio de Janeiro, Buenos Aires, Bogotá e Santiago. Pacientes do Peru, Bolívia, Equador, Paraguai e norte do Brasil têm acesso limitado a esses tratamentos. A opini?o de especialistas latino-americanos indicou que barreiras de recursos e acesso restringem o uso prático de combina??es sistêmicas e locorregionais, apesar das evidências de Fase III. Os pacientes podem chegar ao atendimento especializado somente após a progress?o para o estágio BCLC-C, deslocando o tratamento para a terapia sistêmica e resultando em desfechos piores. O investimento em infraestrutura está avan?ando, mas a capacidade operacional exigirá tempo para se desenvolver. A pesquisa original identificou expans?o oncológica planejada no Peru e em outras áreas carentes, com o impacto provavelmente mais forte ao final do período de previs?o, devido ao tempo necessário para constru??o, instala??o de equipamentos e contrata??o de pessoal. 

*Nossas previs?es tratam os impactos dos impulsionadores e restri??es como direcionais, e n?o aditivos. As previs?es de impacto refletem o crescimento de base, os efeitos de composi??o e as intera??es entre variáveis.

Análise de Segmentos

Por Tipo de C?ncer: O Carcinoma Hepatocelular Lidera Enquanto o Hepatoblastoma Sustenta o Crescimento Futuro

O carcinoma hepatocelular deteve 74,88% da receita do mercado de tratamento de c?ncer de fígado na América do Sul por tipo de c?ncer em 2025. Sua escala reflete a carga regional de hepatite B, hepatite C, cirrose relacionada ao álcool e doen?a hepática esteatótica associada à disfun??o metabólica. Um estudo multicêntrico brasileiro constatou que 77% dos pacientes se apresentaram com doen?a BCLC-C, enquanto atezolizumabe mais bevacizumabe de primeira linha alcan?ou sobrevida global mediana de 15,9 meses. O colangiocarcinoma intra-hepático representou 15% dos c?nceres primários de fígado, com 70% dos pacientes brasileiros com c?ncer do trato biliar diagnosticados em estágios localmente avan?ados ou metastáticos.

O hepatoblastoma deve ser o segmento de tipo de c?ncer de crescimento mais rápido, com um CAGR de 19,18% até 2031. O crescimento reflete uma base baixa e o investimento contínuo em cuidados de oncologia pediátrica, apesar da persistentemente alta mortalidade entre crian?as brasileiras menores de 5 anos. Os centros pediátricos afiliados ao INCA no Brasil utilizam a abordagem SIOPEL, combinando cisplatina pré-operatória com cirurgia ou transplante hepático para casos irressecáveis. As diretrizes do consórcio PHITT, juntamente com pesquisas sobre beta-catenina e GPC3, podem ampliar as op??es de tratamento futuras.

Por Terapia: A Terapia Direcionada Cresce Mais Rapidamente Enquanto a Quimioterapia Mantém a Maior Participa??o

A quimioterapia representou 30,53% da participa??o do mercado de tratamento de c?ncer de fígado na América do Sul por terapia em 2025. Ela permanece essencial para pacientes inelegíveis para imunoterapia, procedimentos de quimioemboliza??o transarterial (TACE) utilizando microesferas carregadas com doxorrubicina ou cisplatina, e tratamento com gencitabina-cisplatina para c?ncer do trato biliar. A disponibilidade em hospitais públicos apoia seu uso em ambientes com menos recursos. A capacidade limitada de testes moleculares e de infus?o fora das principais cidades sustentará o papel central da quimioterapia à medida que as op??es de tratamento sistêmico se diversificam.

A terapia direcionada deve expandir a um CAGR de 18,25% até 2031, tornando-a o segmento de terapia de crescimento mais rápido. O lenvatinibe é cada vez mais utilizado após a falha de atezolizumabe mais bevacizumabe, com o estudo LEVIATHAN de 2025 relatando melhora na sobrevida livre de progress?o, sobrevida global e controle da doen?a em compara??o com o sorafenibe. As recomenda??es atualizadas da Sociedade Brasileira de Hepatologia listam cabozantinibe e ramucirumabe como op??es aprovadas de segunda linha. A parceria de distribui??o da Humanova com a Bayer em 2025 pode ampliar o acesso ao sorafenibe e ao regorafenibe além da área de atua??o direta da empresa.

Por Usuário Final: Hospitais e Clínicas Lideram Enquanto os Centros Especializados em Oncologia se Expandem

Hospitais e clínicas representaram 59,10% da receita por usuário final em 2025. Grandes hospitais universitários públicos e centros de referência terciária em S?o Paulo, Buenos Aires, Bogotá e Santiago gerenciam a maioria dos tratamentos e concentram salas de TACE, comitês multidisciplinares de tumores e programas de transplante. Essas instala??es também tratam pacientes com doen?a avan?ada que requerem terapia sistêmica complexa. Essa concentra??o sustenta a lideran?a do segmento, mas limita o acesso fora das principais áreas metropolitanas.

Os centros especializados em oncologia devem crescer a um CAGR de 17,56% até 2031, apoiados pelo investimento público e pela expans?o de redes privadas no Brasil e na Argentina. A Oncoclínicas operava 144 unidades em 47 cidades no terceiro trimestre de 2025 e planejava lan?ar 50 novos projetos de ensaios clínicos até 2026. A rede também opera o estudo observacional LIVER-R em c?ncer hepatobiliar. A Lei de Pesquisa Clínica de 2024 do Brasil e a imunoterapia subcut?nea podem apoiar ainda mais a entrega de tratamento ambulatorial.

Análise Geográfica

O Brasil deteve 57,70% da receita regional em 2025, com o INCA estimando 10.700 novos casos de c?ncer de fígado anualmente. O país se beneficia de hospitais universitários públicos, redes privadas de oncologia e fabricantes locais de biossimilares. Um estudo de 2025 realizado em 14 centros da Oncologia D'Or constatou que 77,9% dos pacientes receberam atezolizumabe mais bevacizumabe como tratamento de primeira linha, com sobrevida global mediana de 14,7 meses e sobrevida em 12 meses de 57,0%. O Brasil aprovou pembrolizumabe para c?ncer do trato biliar em setembro de 2025, enquanto a doen?a hepática esteatótica associada à disfun??o metabólica representou 22,7% dos pacientes com carcinoma hepatocelular tratados com imunoterapia na coorte de origem.

A Argentina deve ser a geografia de crescimento mais rápido, com um CAGR de 19,56% de 2026 a 2031. O progresso regulatório, os formatos de tratamento ambulatorial e a atividade de pesquisa clínica sustentam seu crescimento. O nivolumabe subcut?neo foi aprovado em fevereiro de 2026, após a aprova??o de atezolizumabe subcut?neo em dezembro de 2024, e pode ser administrado em menos de 5 minutos, em compara??o com 30 a 60 minutos para a terapia intravenosa. O Hospital Clínico Herminda Martín no Chile adicionou seis cadeiras de infus?o em abril de 2026, aumentando a capacidade mensal planejada de 477 para 795 sess?es.

O Peru e o Restante da América do Sul têm alto potencial, mas enfrentam as maiores restri??es operacionais no mercado de tratamento de c?ncer de fígado na América do Sul. A endemicidade da hepatite B na regi?o amaz?nica do Peru contribui para a carga de c?ncer de fígado, enquanto o acesso à TACE e à terapia sistêmica permanece limitado. Na Bolívia, Equador, Paraguai, Uruguai, Venezuela e outros mercados, o tratamento está concentrado em hospitais públicos e centra-se principalmente na quimioterapia sistêmica. Ao mesmo tempo, a imunoterapia permanece limitada a um pequeno grupo de pacientes do setor privado. O investimento público sustentado, a capacita??o de profissionais de saúde e o acesso confiável a medicamentos determinar?o a expans?o da disponibilidade de tratamento além dos principais centros nacionais.