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Tendencias e Información del Mercado de Tratamiento del Cáncer de Hígado en América del Sur

Expansión de los Regímenes de Inmuno-Oncología y el Uso de Terapia Locorregional

La inmunoterapia reemplazó al sorafenib como tratamiento de primera línea principal para el carcinoma hepatocelular en los centros mejor equipados del mercado de tratamiento del cáncer de hígado en América del Sur. Un estudio multicéntrico brasile?o de 2025 realizado en 14 centros de 11 estados encontró que atezolizumab más bevacizumab representó el 77,9% de los regímenes de primera línea. La supervivencia global mediana fue de 14,7 meses y alcanzó los 20,6 meses entre los pacientes con función hepática Child-Pugh A. Un estudio latinoamericano realizado en Argentina, Brasil, Chile y Colombia reportó una supervivencia global mediana de 17,0 meses para atezolizumab más bevacizumab en la práctica habitual.^[1]

El tratamiento locorregional también evolucionó a medida que los proveedores combinaron cada vez más la quimioembolización transarterial (TACE) con terapias sistémicas. Una revisión de 2025 de estudios aleatorizados encontró que TACE más inmunoterapia redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 37% y mejoró la tasa de respuesta objetiva en un 53%. EMERALD-1 reportó una supervivencia libre de progresión mediana de 15,0 meses con durvalumab y bevacizumab más TACE, en comparación con 8,2 meses con TACE solo.^[2] El Real Hospital 笔辞谤迟耻驳耻ê蝉 en Recife introdujo una plataforma de dosimetría Y-90 en junio de 2025 y trató a 11 pacientes con cáncer de hígado, incluidos carcinoma hepatocelular y colangiocarcinoma. Sin embargo, la tasa del 48% de eventos adversos graves en EMERALD-1 destacó la necesidad de equipos multidisciplinarios con experiencia.

Creciente Carga de Cáncer de Hígado Asociado a la Hepatitis

La hepatitis viral siguió siendo un importante impulsor de la demanda de tratamiento en el mercado de tratamiento del cáncer de hígado en América del Sur. La hepatitis B representó el 38% de los casos de carcinoma hepatocelular en Brasil y el 34% en 笔别谤ú. La cuenca del Amazonas representó el 30% de los aproximadamente 4 millones de portadores de hepatitis B en América del Sur, mientras que algunas comunidades indígenas reportaron una seroprevalencia superior al 9,4%. El modelo de carga de enfermedad de Brasil proyectó que el carcinoma hepatocelular relacionado con la hepatitis C y la cirrosis descompensada alcanzarían su pico entre 2028 y 2032, aumentando la necesidad de vigilancia, diagnóstico temprano y derivación oportuna.

El Ministerio de Salud de Brasil informó en julio de 2026 que la hepatitis viral seguía siendo una prioridad de salud pública. Los pacientes sin manejo antiviral frecuentemente se presentaban con enfermedad avanzada, incluida invasión macrovascular o diseminación extrahepática, lo que hacía de la terapia sistémica la única opción de tratamiento práctica.^[3] Este patrón fue particularmente significativo en 笔别谤ú y Bolivia, donde las comunidades endémicas de hepatitis B tenían acceso limitado a la vigilancia por ecografía o alfafetoproteína. La presentación tardía restringió las opciones de tratamiento curativo y aumentó la dependencia de regímenes sistémicos de alto costo.

Mayor Disponibilidad de Tratamientos Guiados por Biomarcadores

El tratamiento guiado por biomarcadores amplió las oportunidades en el mercado de tratamiento del cáncer de hígado en América del Sur más allá del carcinoma hepatocelular hacia el colangiocarcinoma. Las mutaciones de IDH1 y las fusiones de FGFR2 sirvieron como dianas accionables, y las redes de oncología privada en Brasil y Argentina emparejaron cada vez más a los pacientes elegibles con terapias aprobadas. ANVISA aprobó pembrolizumab con gemcitabina y cisplatino para el cáncer del tracto biliar localmente avanzado o metastásico en septiembre de 2025. Los hallazgos de KEYNOTE-966 mostraron una reducción del 17% en el riesgo de mortalidad y una supervivencia global mediana de 12,7 meses, en comparación con 10,9 meses con quimioterapia sola. Esto representó la 39.? aprobación de Keytruda en Brasil.

El marco de revisión oncológica acelerada de Brasil bajo RDC 1.001/2025 respaldó revisiones más rápidas para condiciones graves o debilitantes, reduciendo el tiempo entre los lanzamientos globales y las aprobaciones regulatorias. Argentina aprobó nivolumab subcutáneo en febrero de 2026, tras la aprobación de atezolizumab subcutáneo en diciembre de 2024. La administración subcutánea tomó menos de 5 minutos, en comparación con 30-60 minutos para las infusiones intravenosas, mejorando el rendimiento en las unidades de oncología de día. El estudio observacional LIVER-R en los centros de Oncoclínicas también generó evidencia prospectiva sobre el tratamiento basado en durvalumab para los cánceres hepatobiliares.

Atención Multidisciplinaria y Evidencia del Mundo Real en el Reembolso

Los comités multidisciplinarios de tumores hepáticos respaldaron la adopción segura de combinaciones de tratamiento en el mercado de tratamiento del cáncer de hígado en América del Sur. Su papel fue fundamental cuando la atención involucró radiología intervencionista, terapia sistémica, evaluación para trasplante y manejo de eventos adversos relacionados con el tratamiento. La opinión de expertos latinoamericanos sobre las combinaciones sistémicas y locorregionales enfatizó que la viabilidad clínica dependía de la disponibilidad de recursos y el acceso a la atención médica. Los estudios del mundo real de Brasil y la región en general ayudaron a las sociedades clínicas y a los pagadores a evaluar los resultados del tratamiento y respaldaron futuras decisiones de reembolso público.

Alto Costo de las Inmunoterapias Combinadas y Acceso Fragmentado

Los altos costos de la inmunoterapia combinada de primera línea restringen el acceso en el mercado de tratamiento del cáncer de hígado en América del Sur. Aproximadamente el 75% de los brasile?os dependen del sistema de salud público, que también atiende a grandes poblaciones de pacientes en Colombia, 笔别谤ú y Chile. Un análisis de ISPOR Europe 2025 reportó costos totales de atención de BRL 498.183.754 (USD 965.865.70,95) para 945 pacientes incidentes de carcinoma hepatocelular que recibieron atezolizumab más bevacizumab en el sistema de salud privado de Brasil, siendo la adquisición de medicamentos el componente de costo principal. Las restricciones presupuestarias a menudo limitan los formularios públicos a la monoterapia con sorafenib o lenvatinib, restringiendo el acceso a regímenes asociados con mejores resultados de supervivencia. La brecha entre la atención pública y privada también limita la relevancia de la evidencia clínica disponible para los tomadores de decisiones del sector público. Los estudios del sector privado típicamente incluyen pacientes con función hepática Child-Pugh A y buen estado funcional, mientras que los pacientes del sistema público frecuentemente se presentan con disfunción hepática más avanzada. 

Infraestructura de Oncología Intervencionista Desigual y Diagnóstico Tardío

Los servicios de TACE, radioembolización Y-90 y ablación hepática permanecen concentrados en las principales ciudades, incluidas S?o Paulo, Río de Janeiro, Buenos Aires, Bogotá y Santiago. Los pacientes de 笔别谤ú, Bolivia, Ecuador, Paraguay y el norte de Brasil tienen acceso limitado a estos tratamientos. La opinión de expertos latinoamericanos indicó que las barreras de recursos y acceso restringen el uso práctico de las combinaciones sistémicas y locorregionales a pesar de la evidencia de Fase III. Los pacientes pueden llegar a la atención especializada solo después de la progresión al estadio BCLC-C, desplazando el tratamiento hacia la terapia sistémica y resultando en peores resultados. La inversión en infraestructura está progresando, pero la capacidad operativa requerirá tiempo para desarrollarse. La investigación original identificó una expansión oncológica planificada en 笔别谤ú y otras áreas desatendidas, con el impacto probablemente más fuerte hacia el final del período de pronóstico debido al tiempo requerido para la construcción, la instalación de equipos y la dotación de personal. 

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

Por Tipo de Cáncer: El Carcinoma Hepatocelular Lidera Mientras el Hepatoblastoma Apoya el Crecimiento Futuro

El carcinoma hepatocelular representó el 74,88% de los ingresos del mercado de tratamiento del cáncer de hígado en América del Sur por tipo de cáncer en 2025. Su escala refleja la carga regional de hepatitis B, hepatitis C, cirrosis relacionada con el alcohol y enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica. Un estudio multicéntrico brasile?o encontró que el 77% de los pacientes se presentaron con enfermedad BCLC-C, mientras que atezolizumab más bevacizumab de primera línea logró una supervivencia global mediana de 15,9 meses. El colangiocarcinoma intrahepático representó el 15% de los cánceres hepáticos primarios, con el 70% de los pacientes brasile?os con cáncer del tracto biliar diagnosticados en estadios localmente avanzados o metastásicos.

Se proyecta que el hepatoblastoma sea el segmento de tipo de cáncer de más rápido crecimiento, con una CAGR del 19,18% hasta 2031. El crecimiento refleja una base baja y la inversión continua en atención oncológica pediátrica, a pesar de la persistentemente alta mortalidad entre los ni?os brasile?os menores de 5 a?os. Los centros pediátricos afiliados al INCA de Brasil utilizan el enfoque SIOPEL, combinando cisplatino preoperatorio con cirugía o trasplante hepático para los casos irresecables. La guía del consorcio PHITT, junto con la investigación sobre beta-catenina y GPC3, puede ampliar las opciones de tratamiento futuras.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Terapia: La Terapia Dirigida Crece Más Rápido Mientras la Quimioterapia Retiene la Mayor 笔补谤迟颈肠颈辫补肠颈ó苍

La quimioterapia representó el 30,53% de la participación del mercado de tratamiento del cáncer de hígado en América del Sur por terapia en 2025. Sigue siendo esencial para los pacientes no elegibles para inmunoterapia, los procedimientos de quimioembolización transarterial (TACE) que utilizan microesferas cargadas con doxorrubicina o cisplatino, y el tratamiento con gemcitabina-cisplatino para el cáncer del tracto biliar. La disponibilidad en hospitales públicos respalda su uso en entornos con menos recursos. La capacidad limitada de pruebas moleculares e infusión fuera de las principales ciudades sostendrá el papel central de la quimioterapia a medida que se diversifiquen las opciones de tratamiento sistémico.

Se proyecta que la terapia dirigida se expanda a una CAGR del 18,25% hasta 2031, convirtiéndola en el segmento de terapia de más rápido crecimiento. El lenvatinib se usa cada vez más después del fracaso de atezolizumab más bevacizumab, con el estudio LEVIATHAN de 2025 reportando una supervivencia libre de progresión, supervivencia global y control de la enfermedad mejorados en comparación con sorafenib. Las recomendaciones actualizadas de la Sociedad Brasile?a de Hepatología enumeran cabozantinib y ramucirumab como opciones aprobadas de segunda línea. La asociación de distribución de Humanova en 2025 con Bayer puede extender el acceso a sorafenib y regorafenib más allá de la huella de ventas directas de la empresa.

Por Usuario Final: Los Hospitales y Clínicas Lideran Mientras los Centros Oncológicos Especializados se Expanden

Los hospitales y clínicas representaron el 59,10% de los ingresos por usuario final en 2025. Los grandes hospitales universitarios públicos y los centros de referencia terciarios en S?o Paulo, Buenos Aires, Bogotá y Santiago gestionan la mayoría de los tratamientos y concentran las salas de TACE, los comités multidisciplinarios de tumores y los programas de trasplante. Estas instalaciones también tratan a pacientes con enfermedad avanzada que requieren terapia sistémica compleja. Esta concentración respalda el liderazgo del segmento, pero limita el acceso fuera de las principales áreas metropolitanas.

Se proyecta que los centros oncológicos especializados crezcan a una CAGR del 17,56% hasta 2031, respaldados por la inversión pública y la expansión de redes privadas en Brasil y Argentina. Oncoclínicas operaba 144 unidades en 47 ciudades al tercer trimestre de 2025 y planeaba lanzar 50 nuevos proyectos de ensayos clínicos para 2026. La red también opera el estudio observacional LIVER-R en cáncer hepatobiliar. La Ley de Investigación Clínica de Brasil de 2024 y la inmunoterapia subcutánea pueden respaldar aún más la entrega de tratamiento ambulatorio.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Análisis Geográfico

Brasil representó el 57,70% de los ingresos regionales en 2025, con el INCA estimando 10.700 nuevos casos de cáncer de hígado anuales. El país se beneficia de hospitales universitarios públicos, redes de oncología privada y fabricantes locales de biosimilares. Un estudio de 2025 realizado en 14 centros de Oncologia D'Or encontró que el 77,9% de los pacientes recibieron atezolizumab más bevacizumab como tratamiento de primera línea, con una supervivencia global mediana de 14,7 meses y una supervivencia a 12 meses del 57,0%. Brasil aprobó pembrolizumab para el cáncer del tracto biliar en septiembre de 2025, mientras que la enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica representó el 22,7% de los pacientes con carcinoma hepatocelular tratados con inmunoterapia en la cohorte fuente.

Se proyecta que Argentina sea la geografía de más rápido crecimiento, con una CAGR del 19,56% de 2026 a 2031. El progreso regulatorio, los formatos de tratamiento ambulatorio y la actividad de investigación clínica respaldan su crecimiento. El nivolumab subcutáneo fue aprobado en febrero de 2026, tras la aprobación de atezolizumab subcutáneo en diciembre de 2024, y puede administrarse en menos de 5 minutos en comparación con 30-60 minutos para la terapia intravenosa. El Hospital Clínico Herminda Martín de Chile a?adió seis sillas de infusión en abril de 2026, aumentando la capacidad mensual planificada de 477 a 795 sesiones.

笔别谤ú y el Resto de América del Sur tienen un alto potencial, pero enfrentan las mayores restricciones operativas en el mercado de tratamiento del cáncer de hígado en América del Sur. La endemicidad de la hepatitis B en la región amazónica de 笔别谤ú contribuye a la carga de cáncer de hígado, mientras que el acceso a TACE y terapia sistémica sigue siendo limitado. En Bolivia, Ecuador, Paraguay, Uruguay, Venezuela y otros mercados, el tratamiento está concentrado en hospitales públicos y se centra principalmente en la quimioterapia sistémica. Al mismo tiempo, la inmunoterapia sigue siendo limitada a un peque?o grupo de pacientes del sector privado. La inversión pública sostenida, la formación de la fuerza laboral y el acceso confiable a los medicamentos determinarán la expansión de la disponibilidad de tratamiento más allá de los principales centros nacionales.