Tamaño y participación del mercado global de retinopatía diabética

Análisis del mercado global de retinopatía diabética por ϲ
Se espera que el tamaño del mercado de retinopatía diabética crezca de 10,08 millones de USD en 2025 a 10,71 millones de USD en 2026 y se prevé que alcance los 14,52 millones de USD en 2031 a una CAGR del 6,27% durante 2026-2031. El crecimiento se debe a la creciente carga mundial de diabetes, la rápida adopción de la detección habilitada por IA y una mayor variedad de opciones terapéuticas que ahora incluyen biológicos de liberación prolongada y terapias génicas en desarrollo. El envejecimiento de la población amplifica la demanda, con casi 10 millones de pacientes en Estados Unidos y más de 100 millones en todo el mundo que viven con alguna forma de retinopatía diabética. América del Norte mantiene el liderazgo gracias a sus avanzados sistemas de salud, mientras que -ʲíھ muestra las ganancias más rápidas a medida que los programas de tele-oftalmología se expanden entre grandes poblaciones diabéticas. La intensidad competitiva aumentó considerablemente en 2024 cuando cinco biosimilares de aflibercept ingresaron al mercado de Estados Unidos, desencadenando competencia de precios y ampliando el acceso de los pacientes.
Conclusiones clave del informe
- Por etapa de la enfermedad, la retinopatía no proliferativa representó el 62,74% de la participación del mercado de retinopatía diabética en 2025, mientras que se prevé que la enfermedad proliferativa crezca a una CAGR del 7,12% hasta 2031.
- Por enfoque de manejo, los agentes anti-VEGF representaron el 55,62% del tamaño del mercado de retinopatía diabética en 2025; se proyecta que la vitrectomía avance a una CAGR del 7,88% entre 2026 y 2031.
- Por usuario final, los hospitales lideraron con una participación de ingresos del 51,02% en 2025, mientras que las clínicas de oftalmología se expandirán a una CAGR del 7,43% hasta 2031.
- Por geografía, América del Norte capturó el 42,98% del mercado de retinopatía diabética en 2025; se espera que -ʲíھ registre la CAGR regional más alta del 7,95% durante 2026-2031.
Nota: Las cifras de tamaño del mercado y previsión de este informe se generan utilizando el marco de estimación propietario de ϲ, actualizado con los últimos datos e información disponibles a partir de 2026.
Tendencias e información del mercado global de retinopatía diabética
Análisis del impacto de los impulsores*
| Impulsor | (~) % de impacto en el pronóstico de CAGR | Relevancia geográfica | Horizonte temporal del impacto |
|---|---|---|---|
| Aumento de la prevalencia mundial de diabetes y detección más temprana | +1.8% | Global, con mayor impacto en -ʲíھ y América Latina | Mediano plazo (2-4 años) |
| Envejecimiento de la población que incrementa los casos que amenazan la visión | +1.2% | América del Norte y UE, con extensión a -ʲíھ desarrollada | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Ampliación de indicaciones y reembolso para biológicos anti-VEGF de acción prolongada | +1.5% | Global, liderado por América del Norte y Europa | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Adopción de detección retinal habilitada por IA en clínicas de atención primaria | +0.9% | Global, con ganancias tempranas en América del Norte y adopción en -ʲíھ | Mediano plazo (2-4 años) |
| Crecimiento de programas de tele-oftalmología en regiones de bajos recursos | +0.7% | -ʲíھ, América Latina, Oriente Medio y África | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Financiamiento de capital de riesgo en terapias celulares y génicas regenerativas para retinopatía diabética | +0.4% | Global, concentrado en América del Norte y Europa | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Fuente: ϲ | |||
Aumento de la prevalencia mundial de diabetes y detección más temprana
Los datos de la Federación Internacional de Diabetes prevén que el 12% de los adultos del mundo vivirá con diabetes para 2045, ampliando el grupo tratable para el mercado de retinopatía diabética [1]Federación Internacional de Diabetes, "Atlas de Diabetes de la FID," idf.org. Los metaanálisis confirman tasas de enfermedad superiores al 22% en múltiples programas de detección, lo que subraya una carga constante en todas las regiones. Las herramientas de IA que ofrecen una sensibilidad del 92-93% ahora detectan microaneurismas en visitas rutinarias de atención primaria, desplazando el diagnóstico hacia etapas más tempranas y más tratables. La red nacional de tele-oftalmología de Chile redujo las derivaciones a especialistas al 15% mientras mantenía la cobertura, demostrando una detección temprana escalable en entornos de menores recursos.
Envejecimiento de la población que incrementa los casos que amenazan la visión
Los pacientes con más de 10 años de diabetes tienen 4,36 veces más probabilidades de padecer retinopatía, y la mayoría tiene más de 60 años. China reporta una prevalencia de entre el 24,7% y el 43,1%, lo que pone de relieve el nexo entre envejecimiento y duración de la enfermedad en la región. Las pacientes femeninas han mostrado mayores incrementos en la ceguera, lo que sugiere la necesidad de estrategias de atención específicas por género. La demanda de vitrectomía refleja estas tendencias, expandiéndose un 8,14% anualmente a medida que los pacientes de edad avanzada presentan enfermedad proliferativa compleja.
Ampliación de indicaciones y reembolso para biológicos anti-VEGF de acción prolongada
Cinco biosimilares de aflibercept en Estados Unidos obtuvieron la aprobación de la FDA en 2024, generando presión a la baja sobre los precios y una cobertura más amplia por parte de los pagadores. El Susvimo de Genentech recibió autorización para administración continua con dos recargas al año, y el Eylea HD de Regeneron está bajo revisión prioritaria para intervalos de dosificación más prolongados, abordando directamente la tasa de abandono del 46% observada en el edema macular diabético.
Adopción de detección retinal habilitada por IA en clínicas de atención primaria
AEYE Health obtuvo la autorización de la FDA para el primer algoritmo de IA completamente autónomo que requiere solo una imagen por ojo, logrando una capacidad de imagen del 99% y una sensibilidad superior al 92%. Menos del 5% de los diabéticos en Estados Unidos accedió a la detección por IA entre 2019 y 2023, lo que deja un margen considerable para la expansión. El plan de India de examinar 1.000 millones de ojos en 10 años ilustra la escalabilidad de la IA combinada con cámaras portátiles de bajo costo. Los datos del mundo real de la República Checa muestran que la IA supera a los oftalmólogos generales en sensibilidad al tiempo que aumenta la adherencia al seguimiento en un 89%.
Análisis del impacto de las restricciones*
| ٰó | (~) % de impacto en el pronóstico de CAGR | Relevancia geográfica | Horizonte temporal del impacto |
|---|---|---|---|
| Escasez de especialistas en retina en mercados emergentes | -1.1% | -ʲíھ, América Latina, Oriente Medio y África | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Alta carga de tratamiento y escasa adherencia a los regímenes de inyección | -0.8% | Global, con mayor impacto en poblaciones de edad avanzada | Mediano plazo (2-4 años) |
| Vías regulatorias retrasadas para biosimilares de primera clase | -0.6% | Global, con impacto temprano en América del Norte y Europa | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Evidencia del mundo real limitada para nuevas terapias combinadas | -0.4% | Global, concentrado en mercados desarrollados con sistemas de salud avanzados | Mediano plazo (2-4 años) |
| Fuente: ϲ | |||
Escasez de especialistas en retina en mercados emergentes
Se proyecta que Estados Unidos enfrente una caída del 12% en la oferta de oftalmólogos frente a un aumento del 24% en la demanda para 2035, y los condados rurales podrían cubrir solo entre el 26% y el 29% de sus necesidades de personal [2]Academia Americana de Oftalmología, "Proyecciones de la fuerza laboral de oftalmólogos," aaojournal.org . -ʲíھ muestra brechas aún más pronunciadas a medida que la prevalencia de diabetes crece más rápido que la formación de especialistas, lo que lleva a los gobiernos a financiar centros de telemedicina y triaje por IA para ampliar el alcance. Arkansas ilustró una cobertura escalable mediante la detección teleretinal a nivel estatal vinculada a centros de retina urbanos, un enfoque que ahora se replica en América Latina y el sur de Asia.
Alta carga de tratamiento y escasa adherencia a los regímenes de inyección
Las auditorías del mundo real encuentran que el 46% de los pacientes con edema macular diabético interrumpe la terapia anti-VEGF al menos una vez, el doble del abandono observado en la degeneración macular asociada a la edad. Las visitas mensuales al consultorio, el costo y las comorbilidades socavan la adherencia. Los reservorios de administración continua como Susvimo, el Eylea HD de intervalo extendido y la terapia génica RGX-314 de dosis única buscan aliviar esta carga y ya muestran una durabilidad superior en los ensayos.
*Nuestras previsiones actualizadas tratan los impactos de los impulsores y las restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto revisadas reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.
Análisis de segmentos
Por tipo: el predominio de la retinopatía no proliferativa impulsa la intervención temprana
La enfermedad no proliferativa representó el 62,74% de la participación del mercado de retinopatía diabética en 2025, lo que subraya el impacto de la detección que ahora identifica la patología en etapas más tempranas. Los sistemas de IA que detectan microaneurismas sutiles dirigen a más pacientes hacia vías de atención preventiva en lugar de cirugía en etapa avanzada. Los casos proliferativos, aunque menores, crecerán a una CAGR del 7,12% a medida que el envejecimiento y la duración de la enfermedad impulsen la patología avanzada, expandiendo la demanda de cirugía y terapias regenerativas.
El manejo clínico difiere considerablemente. Los pacientes no proliferativos se benefician de agentes sistémicos como el fenofibrato, que redujo la progresión en un 27% en los ensayos. La enfermedad proliferativa involucra cada vez más la vitrectomía, la modalidad de más rápido crecimiento con una CAGR del 7,88%. Los datos tempranos de terapia génica muestran una mejora de 2 pasos en la escala DRSS en el 20% de los pacientes no proliferativos tratados, lo que sugiere futuros regímenes específicos por etapa de la enfermedad. Se proyecta que el tamaño del mercado de retinopatía diabética para intervenciones proliferativas supere el crecimiento general a pesar de la base actual más pequeña del segmento.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe
Por enfoque de manejo: el liderazgo de los anti-VEGF enfrenta la disrupción de los productos de liberación prolongada
Los fármacos anti-VEGF representaron el 55,62% del tamaño del mercado de retinopatía diabética en 2025, respaldados por la familiaridad arraigada de los médicos y el amplio apoyo de las guías clínicas. El segmento está pivotando hacia la durabilidad. El reservorio de Susvimo requiere dos recargas al año, y Vabysmo ofrece inhibición de doble vía, ambos ganando participación frente a los inyectables mensuales.
El volumen de vitrectomía se expandirá más rápidamente a una CAGR del 7,88% a medida que los cirujanos traten desprendimientos traccionales complejos en la enfermedad proliferativa, con ó reportando un éxito del 97,3% en cirugía única. Los implantes de esteroides cubren un nicho para el edema impulsado por inflamación, reduciendo la frecuencia de inyección de 4,7 a 1,4 al año. La fotocoagulación láser sigue siendo útil en protocolos combinados; los metaanálisis muestran que ranibizumab más láser produce mejor visión que la monoterapia en casos seleccionados. En general, el mercado de retinopatía diabética continúa desplazándose de las inyecciones frecuentes hacia biológicos de mayor duración, cirugía y, eventualmente, terapia génica de dosis única.
Por usuario final: el predominio hospitalario se desplaza hacia el crecimiento de las clínicas especializadas
Los hospitales representaron el 51,02% de la participación del mercado de retinopatía diabética en 2025 gracias al acceso a quirófanos para vitrectomía y el manejo multidisciplinario de comorbilidades. Los casos proliferativos con mayor carga de procedimientos consolidan la fortaleza hospitalaria, aunque las presiones de costos fomentan la migración hacia entornos ambulatorios.
Las clínicas de oftalmología crecerán a una CAGR del 7,43%, impulsadas por la consolidación que crea redes nacionales de atención retinal, como la adquisición de Retina Consultants of America por parte de Cencora por 5.100 millones de USD. Los centros quirúrgicos ambulatorios ganan impulso a medida que dispositivos de liberación prolongada como Susvimo pueden implantarse en salas de procedimientos menores. La detección por IA ahora se lanza en consultorios de atención primaria, derivando los casos positivos a especialistas en retina de las clínicas, lo que amplía el embudo de derivaciones. Estos cambios producen un modelo de atención más distribuido mientras se mantiene el predominio hospitalario para las cirugías más complejas.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe
Análisis geográfico
América del Norte capturó el 42,98% de la participación del mercado de retinopatía diabética en 2025, respaldada por la adopción temprana de dispositivos de IA autorizados por la FDA, la rápida adopción de biosimilares y una generosa cobertura de los pagadores. La región alberga el 71,15% de las publicaciones mundiales de investigación sobre enfermedades oculares diabéticas entre 2012 y 2021, lo que refuerza su liderazgo en innovación. Un inminente déficit del 30% en la oferta de oftalmólogos para 2035 modera el crecimiento, particularmente en áreas rurales, e impulsa la demanda de soluciones de tele-retina.
Se espera que -ʲíھ crezca a una CAGR del 7,95% hasta 2031, la más alta de todas las regiones, impulsada por la incidencia de diabetes y las grandes bases de población. La prevalencia de retinopatía diabética en China de hasta el 43,1% entre los diabéticos subraya la necesidad no satisfecha de la región. El plan de India de examinar 1.000 millones de ojos con cámaras portátiles habilitadas por IA destaca la adopción de salud digital a gran escala. La expansión del reembolso gubernamental y el creciente turismo médico impulsan aún más el crecimiento.
Europa demuestra un crecimiento constante gracias a sus sólidos sistemas de salud universales y la rápida integración de biosimilares. América Latina aprovecha la tele-oftalmología, ejemplificada por la red de Chile que detecta retinopatía en el 22% de los diabéticos examinados mientras reduce las derivaciones innecesarias. Oriente Medio y África siguen siendo mercados incipientes pero atractivos debido a la alta prevalencia de diabetes en los estados del Golfo y la inversión incremental en infraestructura de atención especializada.

Panorama competitivo
El mercado de retinopatía diabética muestra una consolidación moderada. Los principales participantes incluyen Genentech (Susvimo, biosimilares de ranibizumab), Regeneron (Eylea, Eylea HD), Roche (Vabysmo), Novartis (Beovu), Bayer, AbbVie/REGENXBIO (RGX-314) y desarrolladores emergentes de biosimilares. Cinco biosimilares de aflibercept aprobados en 2024 —Yesafili, Opuviz, Enzeevu, Pavblu y uno sin marca— ejercen presión sobre los precios pero amplían el acceso.
La diferenciación ahora se centra en la durabilidad. El sistema de administración por puerto de Susvimo y los intervalos extendidos de Eylea HD están estableciendo nuevas expectativas de tratamiento. El Vabysmo de Roche aprovechó la inhibición dual para alcanzar 847 millones de francos suizos en ventas en el primer trimestre de 2024, demostrando una rápida adopción por parte de los médicos.
Las fusiones y adquisiciones y las alianzas reconfiguran la prestación de servicios. La adquisición de Retina Consultants of America por parte de Cencora construye una plataforma clínica nacional, mientras que AEYE Health se asocia con Optomed para comercializar cámaras portátiles habilitadas por IA. La terapia génica representa la próxima frontera competitiva; el programa de Fase 3 de RGX-314 tiene como objetivo establecer un tratamiento de dosis única que podría cambiar la dinámica de participación futura.
Líderes de la industria global de retinopatía diabética
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Alimera Sciences
Oxurion NV.
Abbvie Inc.
F. Hoffmann-La Roche Ltd
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial

Desarrollos recientes de la industria
- Mayo de 2025: la FDA aprobó el Susvimo de Genentech para la retinopatía diabética, la primera terapia de administración continua que requiere una recarga cada nueve meses, tras los resultados positivos del estudio Pavilion.
- Abril de 2025: Vantage administró la primera dosis a su primer sujeto en un ensayo clínico de Fase II para retinopatía diabética que explora un candidato terapéutico innovador.
- Enero de 2025: AbbVie y REGENXBIO anunciaron planes para iniciar ensayos de Fase 3 de la terapia génica RGX-314 utilizando el sistema SCS Microinjector para tratamiento de dosis única.
- Mayo de 2024: AEYE Health y Optomed obtuvieron la autorización de la FDA para la cámara de fondo de ojo portátil Optomed Aurora con IA integrada para detección autónoma.
Marco de la metodología de investigación y alcance del informe
Definiciones de mercado y cobertura clave
Nuestro estudio define el mercado global de retinopatía diabética como los ingresos anuales generados por intervenciones terapéuticas y quirúrgicas, a saber, biológicos anti-VEGF, esteroides intraoculares, fotocoagulación láser y vitrectomía, administrados a pacientes diagnosticados con retinopatía diabética no proliferativa o proliferativa en todos los entornos de atención. También capturamos los consumibles vinculados a procedimientos cuando su costo es inseparable del honorario de la intervención.
(Exclusión) Los dispositivos de detección, el software de diagnóstico independiente y los productos de monitoreo de glucosa quedan fuera de este alcance, lo que garantiza que nuestras cifras reflejen únicamente la demanda de tratamiento.
Descripción general de la segmentación
- Por tipo
- Retinopatía diabética proliferativa
- Retinopatía no proliferativa
- Por enfoque de manejo
- Fármaco anti-VEGF
- Inyección de esteroide intraocular
- Cirugía láser
- վٰٴdzí
- Por usuario final
- Hospitales
- Clínicas de oftalmología
- Centros quirúrgicos ambulatorios
- Otros
- Por geografía
- América del Norte
- Estados Unidos
- 䲹Բá
- é澱
- Europa
- Alemania
- Reino Unido
- Francia
- Italia
- 貹ñ
- Resto de Europa
- -ʲíھ
- China
- ó
- India
- Australia
- Corea del Sur
- Resto de -ʲíھ
- Oriente Medio y África
- CCG
- ܻáڰ
- Resto de Oriente Medio y África
- América del Sur
- Brasil
- Argentina
- Resto de América del Sur
- América del Norte
Metodología de investigación detallada y validación de datos
Investigación primaria
Entrevistamos a especialistas en retina, responsables de farmacia hospitalaria y gestores de pagadores en América del Norte, Europa, -ʲíھ y América Latina. Sus perspectivas refinaron las participaciones de población tratada, los patrones de dosificación típicos, el uso de esteroides fuera de indicación y los rangos de precios, lo que nos permitió conciliar las estimaciones secundarias con la práctica del mundo real.
Investigación documental
Los analistas de Mordor comenzaron con un análisis estructurado de fuentes autorizadas de acceso abierto, como los paneles de prevalencia de la International Diabetes Federation, los archivos de carga de ceguera de la World Health Organization y las asociaciones regionales de oftalmología que divulgan volúmenes de casos tratados. Los portales de reclamaciones de seguros de salud nacionales, los registros de importaciones aduaneras de viales anti-VEGF y las revistas revisadas por pares en PubMed proporcionaron recuentos de procedimientos y ratios de adherencia.
Esos insumos se enriquecieron con presentaciones y materiales para inversores de los principales fabricantes de biológicos, actividad de patentes recuperada a través de Questel y desglose de ventas extraído de D&B Hoovers. El contexto adicional sobre la capacidad hospitalaria y los límites de reembolso provino de documentos presupuestarios gubernamentales y archivos de noticias de Dow Jones Factiva. La lista anterior es ilustrativa; muchas otras referencias públicas y de pago informaron la validación documental.
Dimensionamiento y previsión del mercado
Un modelo descendente convierte la prevalencia de diabetes diagnosticada en un grupo de pacientes con RD, aplica tasas de progresión específicas por región y luego superpone la penetración del tratamiento por modalidad. Las consolidaciones de proveedores y los precios de venta promedio muestreados proporcionan verificaciones cruzadas ascendentes que moderan los totales iniciales. Las variables clave incluyen la prevalencia de diabetes diagnosticada, la cobertura anual de detección, la frecuencia de dosis anti-VEGF, los ratios de retratamiento láser, las tendencias de ASP unitario y los límites de reembolso por país.
Para la proyección, la regresión multivariante vincula el volumen de procedimientos al crecimiento esperado de la diabetes, las curvas de envejecimiento y los cambios en la política de los pagadores, mientras que el suavizado exponencial gestiona la evolución de los precios. Donde los insumos ascendentes son escasos (p. ej., ASP de vitrectomía en mercados emergentes), cerramos las brechas con medianas verificadas por expertos antes de triangular la serie final.
Ciclo de validación y actualización de datos
Los resultados se someten a verificaciones de varianza frente a datos históricos de importación e ingresos de fabricantes, seguidas de una revisión por pares en dos etapas dentro de Mordor. Los modelos se actualizan cada doce meses, y los analistas incorporan actualizaciones a mitad de ciclo cuando surgen eventos materiales, como retiros de medicamentos y reajustes de reembolso.
Por qué nuestra línea de base de retinopatía diabética inspira confianza
Las cifras publicadas suelen divergir porque las empresas parten de diferentes años base, incluyen los diagnósticos en los totales de terapia o asumen una dosificación uniforme de medicamentos a nivel mundial.
Los principales factores de brecha provienen de (i) la expansión del alcance que mezcla equipos de detección con el gasto en tratamiento, (ii) supuestos agresivos de erosión de precios de biosimilares, y (iii) tablas epidemiológicas desactualizadas que ignoran la revisión de la IDF de 2024. ϲ excluye tales distorsiones y revisa cada métrica subyacente anualmente.
Comparación de referencia
| Tamaño del mercado | Fuente anonimizada | Principal factor de brecha |
|---|---|---|
| USD 10,08 B (2025) | ϲ | |
| USD 9,48 B (2024) | Global Consultancy A | Año base más antiguo y lista de modalidades más reducida que omite el gasto en vitrectomía |
| USD 8,70 B (2024) | Trade Journal B | Asume un recorte uniforme del 30 % en el precio de los biosimilares a nivel mundial |
| USD 8,43 B (2024) | Industry Publisher C | Agrupa diagnósticos de bajo costo pero excluye los retratamientos anti-VEGF de alto valor |
En conjunto, la comparación muestra cómo nuestra disciplinada selección de alcance, la cadencia de actualización anual y la validación de doble vía producen una línea de base equilibrada y transparente que los responsables de la toma de decisiones pueden replicar y en la que pueden confiar.
Preguntas clave respondidas en el informe
¿Cuál es el tamaño actual del mercado global de retinopatía diabética?
El tamaño del mercado de retinopatía diabética fue de 10,71 millones de USD en 2026 y se prevé que alcance los 14,52 millones de USD en 2031.
¿Quiénes son los actores clave en el mercado global de retinopatía diabética?
Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Alimera Sciences, Oxurion NV., Abbvie Inc. y F. Hoffmann-La Roche Ltd son las principales empresas que operan en el mercado global de retinopatía diabética.
¿Cuál es la región de más rápido crecimiento en el mercado global de retinopatía diabética?
Se estima que -ʲíھ crecerá a la CAGR más alta durante el período de pronóstico (2026-2031).
¿Qué región tiene la mayor participación en el mercado global de retinopatía diabética?
América del Norte representó el 42,98% de los ingresos globales en 2025, impulsada por la infraestructura de atención avanzada y la rápida adopción de la detección basada en IA.
¿Cómo están cambiando los nuevos biológicos el mercado de retinopatía diabética?
Las plataformas de acción prolongada como el Susvimo de Genentech y el Eylea HD de Regeneron reducen la frecuencia de inyección, mejorando la adherencia y fortaleciendo su posición competitiva.
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