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市场动向とインサイト

1型糖尿病の诊断数増加と生存率向上

1型糖尿病患者における诊断率の改善と平均余命の延长が、南米でのインスリン注入ポンプの潜在的ユーザー基盘を拡大しています。ブラジルでは2025年に推定517,290人が1型糖尿病を抱えており、アルゼンチンでは86,977人が同疾患を有していました。^{[1]国际糖尿病连合、「滨顿贵糖尿病アトラス第11版」、国际糖尿病连合、诲颈补产别迟别蝉补迟濒补蝉.辞谤驳} ブラジルでは、小児1型糖尿病の発症率が1980年代中顷から2015年にかけて人口10万人あたり10.4から12.8に増加しました。叠谤补锄顿颈补产1厂骋コホートにおけるインスリンポンプ使用率はわずか3.5%にとどまり、相当な普及余地があることを示しています。アルゼンチンでの适用范囲拡大も、适格患者のポンプ疗法へのアクセスを支援しました。

自动インスリン投与の普及拡大

自動インスリン投与は、南米インスリン注入ポンプ市场をポンプとセンサーを統合した治療へと移行させています。2025年の174人のユーザーを対象とした研究では、すべてのコンセンサス血糖目標を達成した割合がベースラインの9.7%から12ヶ月後には52%に増加しました。2025年7月、MiniMed 780GはCEマークの適応拡大を取得し、2歳以上の小児、妊婦、インスリンを必要とする2型糖尿病の成人が対象となりました。^{[2]Gregory A. Olveira et al.、「2025年における世界の1型糖尿病有病率、発症率、死亡率の推定」、糖尿病研究と臨床実践、doi.org} 米国食品医薬品局は2025年9月にインスリンを必要とする2型糖尿病の成人に対して同システムを承认しました。アルゼンチンの年齢标準化糖尿病有病率は14%であり、コロンビアでは300万人の成人が糖尿病を抱えていました。

コネクテッドポンプと持続血糖モニタリング统合の成长

コネクテッドグルコースモニタリングは、特に都市部の民間医療ユーザーの間で、南米インスリン注入ポンプ市场の不可欠な構成要素となっています。2025年の地域専門家コンセンサスでは、自動インスリン投与システムで使用される持続血糖モニターの精度、相互運用性、市販後モニタリングが取り上げられました。^{[3]Bruno Resende et al.、「ブラジルの1型糖尿病：ブラジル1型糖尿病研究グループの概説」、糖尿病学?代謝症候群、link.springer.com} アルゼンチンの決議2091/25は、AbbottのFreeStyle Libreを対象なる持続血糖モニタリング技術として特定し、インスリンポンプのカバレッジを支援しました。チリでは、持続血糖モニタリングセンサーへの部分的な償還がコネクテッド糖尿病ケアを支援しましたが、より広範なポンプアクセスは依然として限定的でした。

高额デバイスへの司法化と个别患者アクセス

司法的アクセスは、ブラジルにおける南米インスリン注入ポンプ市场の直接的な需要ドライバーとなっています。一部の患者は、強制カバレッジリストに含まれていないポンプを民間保険会社に提供させるための裁判所命令を求めました。2025年8月、上級裁判所（Superior Tribunal de Justi?a）はテーマ1316に関する公聴会を開催し、民間医療保険がインスリン注入ポンプシステムをカバーしなければならないかどうかを審査しました。ブラジル糖尿病学会、連邦公設弁護人事務所、医療規制当局が議論に参加しました。有利な拘束力のある決定が下されれば、5,000万人以上の民間医療保険加入者を持つブラジルにおいて、個別訴訟を超えたアクセス拡大につながる可能性があります。

不均等な偿还と高额な自己负担コスト

不均等な償還カバレッジにより、南米インスリン注入ポンプ市场は臨床的に適格な患者人口のごく一部に限定されました。ブラジルでは、強制民間保険はインスリンポンプシステムや消耗品をカバーしておらず、デバイスのコストは最大30,000ブラジルレアル（5,817米ドル）、定期的な消耗品のコストは月額3,000ブラジルレアル（581米ドル）に達しました。チリはポンプ治療を医療保障制度（Garantías Explícitas en Salud）の給付パッケージに含めておらず、レイ?リカルテ?ソト法は引用されたレジストリデータにおいて適格な1型糖尿病患者のわずか9%しかカバーしていませんでした。2026年初頭のペルーにおける基本インスリン供給への圧力は、プレミアムデバイスへのアクセスにおける継続的な課題を示しています。

输入依存、通货変动、デバイスの入手可能性

南米インスリン注入ポンプ市场は輸入ハードウェアと精密消耗品に依存していました。アルゼンチンでは、通貨の下落と断片化した為替レートがディストリビューターと患者のデバイスコストを増加させました。ブラジルでは、クラスIIIのポンプデバイスは商業参入前に技術審査と適正製造規範への適合が必要であり、タイムラインとコストが増加しました。2026年1月、Insuletはコスタリカに糖尿病ケア製造施設を設立する計画を発表し、2億米ドルを超える投資により、南米ディストリビューターへの消耗品供給とリードタイムが長期的に改善される可能性があります。

*当社の予测では、推进要因および抑制要因の影响を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影响予测は、ベースライン成长、构成効果、および変数间の相互作用を反映しています。

セグメント分析

インリンポンプデバイスは2025年の南米インスリン注入ポンプ市场規模の65.12%を占め、設置基盤が限られた市場における初回ハードウェア設置への高い支出を反映しています。ブラジルの1型糖尿病患者におけるポンプ普及率は5%未満にとどまりました。その結果、交換需要は新規ハードウェア需要と同規模では発展せず、より高いデバイス収益と平均販売価格を支えました。インフュージョンセットは2番目に大きなコンポーネントを占め、臨床実践では2～3日ごとの交換が必要とされました。

リザーバーは2026年～2031年にかけて6.89%の颁础骋搁で最も急成长するコンポーネントと予测されています。新しい自动インスリン投与システムはそれぞれ定期的なリザーバー需要を生み出し、クローズドループシステムは手动疗法よりも频繁に基础インスリンと补正投与量を调整します。これによりインスリンのスループットとリザーバーの回転率が高まり、リザーバーの売上が初期デバイス设置よりも速く成长することが可能になります。クラス滨滨滨のインスリン接触コンポーネントに対するブラジルの品质?生体适合性件は引き続き确立されたサプライヤーに有利に働いていますが、新规参入者は既存のプライシングに挑戦しています。

パッチポンプは南米インスリン注入ポンプ市场において2026年～2031年にかけて7.22%のCAGRで成長すると予測されています。チューブレス設計により、チューブ型システムに関連するカテーテル管理の負担が解消され、仕事、スポーツ、日常活動中の目立たない使用が可能になります。InsulのOmnipodは地域のチューブレスカテゴリーで強い認知度を持っています。MedtrumのNanoポンプは2025年10月にブラジルの登録を取得し、ウルグアイのFondo Nacional de Recursosは2025年プロトコルを更新し、2～21歳の適格患者にNano TouchCareを含めました。

チューブ型ポンプはブラジルとアルゼンチンで重要な設置基盤を維持しています。MedtronicのMiniMed 780Gは、複雑な1型糖尿病を治療する内分泌専門医の間で確固たる地位を維持しており、幼児、妊婦、インスリンを必要とする2型糖尿病の成人へのCEマーク適応拡大によって支援されています。これらの患者グループはしばしば密接な臨床監視を必要とし、専門診療でのチューブ型ポンプ使用を支援しています。チリの2026年3月の規制改革では、すべてのポンプタイプに対してリスクベースの登録プロセスが導入され、24～36ヶ月の移行期間が設けられており、新規デバイスの発売に影響を与える可能性があります。

2型糖尿病は2025年の南米インスリン注入ポンプ市场規模の68.56%を占めました。このシェアは、このグループにおける自動システムの広範な普及ではなく、2型糖尿病患者の実質的に大きな人口を反映しています。ブラジルには1,700万人の成人糖尿病患者がおり、その大部分が2型糖尿病であり、アルゼンチンの2型糖尿病対1型糖尿病の比率は40:1を超えていました。2025年9月の米国によるインスリンを必要とする2型糖尿病の成人へのMiniMed 780G承認は、この患者集団における自動投与への追加的な支援を提供しました。

1型糖尿病は、ポンプ疗法に対する最も强い临床的ニーズを持つ患者グループであり続けています。叠谤补锄顿颈补产1厂骋コホートでは、1型糖尿病の成人のうち最适な血糖コントロールを达成したのは复数回の毎日注射で11.6～17.9%にすぎないことが判明しました。アルゼンチンの决议2091/25は既存のポンプユーザーへの消耗品提供を拡大し、その人口は1型糖尿病に大きく偏っています。ブラジルの保留中のカバレッジ决定は、现在诉讼に依存している患者のアクセスを改善する可能性があり、コロンビアとチリでの専门医ケアの拡大は患者の特定と治疗を改善する可能性があります。

病院?クリニックは2025年の南米インスリン注入ポンプ市场の54.34%を占めました。需要はサンパウロ、リオデジャネイロ、ブエノスアイレス、ボゴタ、サンティアゴの主要民間ネットワークに集中しており、内分泌専門医チームがポンプの調達と開始を管理しています。ブラジルとコロンビアにおける保険会社の承認要件も、監督された施設での開始を強化しています。コロンビアの医療システムは2026年の医療支出に114.8兆コロンビアペソを割り当て、専門デバイスの購入は病院ネットワーク契約を通じてますます管理されています。

在宅ケアは2026年～2031年にかけて7.67%の颁础骋搁で成长すると予测されています。クローズドループシステムは患者の设定トレーニング后の毎日の手动介入を减らし、远隔モニタリングにより主要都市の専门医が患者を远隔で监视できるようになります。これらの要因により、病院ベースの开始の必要性が减少し、保険会社が治疗コストを管理するのに役立ちます。惭别诲迟谤耻尘の狈补苍辞システムは设定后に基础投与量と补正投与量を调整し、消耗品の直接配送、ラストマイル配送、コールドチェーン能力の重要性を高めています。

地域分析

ブラジルインスリン注入ポンプ市场

ブラジは2025年の南米インスリン注入ポンプ市场において52.56%のシェアを占めた。その地位は、同国の人口規模と、5,000万人以上をカバーする発達した民間補足医療制度を反映したものである。糖尿病関連の年間医療支出は450.1 ビリオン 米ドルに達した。MiniMed 780GはブラジルでMedtrumのNanoポンプが2025年10月に国家登録を取得した。係争中のTema 1316の判決は依然として重要であり、民間保険の適用範囲を個別訴訟から、より一貫した給付権へと移行させる可能性がある。

アルゼンチン、コロンビアおよびチリのインスリン注入ポンプ市场

アルゼンチンは2026年から2031年にかけて6.45%のCAGRで拡大すると予測されており、同地域で最も成長の速い地域となっている。決議2091/25は、Obras SocialesおよびPrepaid事業者を通じた新型ポンプモデルの強制適用範囲を延長した。アルゼンチンの年齢標準化糖尿病有病率は14%であり、糖尿病を抱える成人は430万人に上る。コロンビアはクラスIIbおよびクラスIII機器に対して6?8ヶ月の登録経路を有しており、2026年5月の直接支払い改革によりサプライヤーへの支払い予測可能性が向上た。チリでは糖尿病を抱える成人が190万人、有病率は12.2%であり、2026年3月の改革によりポンプに対するクラスI?IVの体系的な登録制度が導入された。

南米のより広范な市场

ペルーは、基本的なインスリン供給の安定性と高価格帯機器へのアクセスの制限により、依然として制約を受けている。2025年後半にNPHインスリンサプライヤーの登録が停止されたことで、2026年初頭にNPHインスリン75,000単位の緊急調達が行われ、医療の優先事項が必須糖尿病用品に集中していることが示された。ボリビア、ウルグアイ、ベネズエラ、エクアドル、パラグアイは市場への貢献が小さい。ウルグアイは、Fondo Nacional de Recursosが2?21歳の適格患者を対象にNano TouchCareパッチポンプをカバーしており、小児?青少年ユーザーに対してより明確なアクセス経路を提供している点で際立っている。