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Tendencias e Información del Mercado

Ampliación del Grupo de Tratamiento para la Diabetes Tipo 2

La carga de diabetes en América del Sur proporciona una base de demanda sustancial para el mercado de meglitinidas en América del Sur. La región contaba con 35,4 millones de adultos con diabetes en 2024, y se proyecta que el total alcanzará los 52 millones para 2050. Brasil representó 17,0 millones de casos, mientras que Argentina tuvo 4,3 millones de casos y una prevalencia estandarizada por edad del 14%. Dado que el 30,4% de los casos regionales no estaban diagnosticados en 2024, la ampliación del cribado puede aumentar el grupo de tratamiento. El gasto en salud relacionado con la diabetes alcanzó los 81 mil millones de USD en 2024, lo que subraya la escala de la demanda sanitaria.^{[1]Federación Internacional de Diabetes, "Datos sobre Diabetes por Ubicación, América del Sur y Central," Federación Internacional de Diabetes, diabetesatlas.org}

Flexibilidad en el Horario de Comidas y Alternativas de Acción Corta

Las meglitinidas apoyan a los pacientes con patrones de alimentación irregulares al estimular la liberación de insulina en respuesta a las comidas. Esta flexibilidad beneficia a los trabajadores por turnos, los trabajadores informales y los adultos mayores con horarios de comidas variables. La nateglinida tiene un inicio de acción más rápido y un menor riesgo de hipoglucemia que la repaglinida, lo que respalda su uso en determinados entornos de especialistas privados. La guía clínica de Colombia de 2025 reconoció las excursiones glucémicas relacionadas con las comidas como una consideración de tratamiento, manteniendo un papel limitado para las meglitinidas cuando la terapia de primera línea es inadecuada o insuficiente.^{[2]Ministerio de Salud, "Portaria SCTIE/MS N? 13, de 21 de Febrero de 2026," Ministerio de Salud, gov.br}

Accesibilidad de Precios de Genéricos

Los medicamentos genéricos siguen siendo un mecanismo importante de asequibilidad en el mercado de meglitinidas en América del Sur, ya que una parte significativa del volumen se mueve a través de farmacias privadas. EMS S.A. y Glenmark Farmacêutica se encuentran entre los fabricantes de repaglinida registrados en Brasil, lo que respalda la competencia de precios en el comercio minorista. Los productos genéricos de menor precio benefician a los pacientes sin cobertura adecuada para los medicamentos más nuevos contra la diabetes. Las vías de bioequivalencia, calidad y confianza de ANVISA respaldan los registros de productos, manteniendo al mismo tiempo los estándares para farmacias, prescriptores y pacientes.

Registro Local y Localización de la Cadena de Suministro

El registro local de productos puede permitir a los fabricantes responder más rápidamente a la demanda en el mercado de meglitinidas en América del Sur. Los ingredientes farmacéuticos activos de las meglitinidas tienen una química bien establecida y ya no enfrentan barreras de patentes activas, lo que hace que la formulación local y el abastecimiento regional sean factibles para los fabricantes de genéricos de tama?o mediano. El marco regulatorio de Brasil sigue siendo influyente como el mayor mercado nacional de la región, mientras que las prácticas alineadas con el MERCOSUR pueden respaldar la expansión hacia los mercados vecinos. Los acuerdos de suministro local pueden reducir la exposición a los retrasos en los insumos importados y las fluctuaciones cambiarias, al tiempo que mejoran la disponibilidad del producto en Brasil y los mercados cercanos.

No Incorporación en el Protocolo de Tratamiento del Sistema ?nico de Salud de Brasil

El sistema de salud pública de Brasil determina el acceso en el mercado de meglitinidas en América del Sur, ya que el SUS cubre al 76% de la población. La actualización del PCDT DM2 de febrero de 2026 incluyó metformina, gliclazida, glibenclamida, dapagliflozina y análogos de insulina, pero excluyó las meglitinidas. La repaglinida también quedó fuera del RENAME 2024 y careció de respaldo en el protocolo de dispensación estatal de Santa Catarina, lo que limitó la demanda principalmente a las farmacias minoristas privadas y los canales de seguros complementarios. La ausencia de reembolso público rutinario aumenta la exposición al costo del paciente y la volatilidad de la demanda, mientras que la guía de la Sociedad Brasile?a de Diabetes de 2026 priorizó la gliclazida MR entre los secretagogos.

Sustitución Terapéutica por Nuevas Clases de Antidiabéticos

Las terapias antidiabéticas más nuevas representan un riesgo clave de sustitución para el mercado de meglitinidas en América del Sur. La Resolución 2091/2025 de Argentina amplió la cobertura obligatoria a empagliflozina, canagliflozina y dapagliflozina para adultos elegibles con afecciones cardiovasculares o renales, mientras que Chile y Colombia priorizaron los inhibidores de SGLT2, los agonistas del receptor GLP-1 y la vildagliptina en las vías de tratamiento. Estas terapias ofrecen beneficios cardiovasculares y renales más allá del control glucémico, lo que fortalece su posición frente a las meglitinidas. Las alternativas establecidas, incluidas la metformina, las sulfonilureas, los inhibidores de DPP-4 y la insulina, reducen aún más el uso de las meglitinidas.

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

La repaglinida representó el 65,12% del mercado de meglitinidas en América del Sur en 2025, respaldada por su larga trayectoria de registro y su amplia base genérica en Brasil. EMS S.A. y Glenmark Farmacêutica comercializan productos de repaglinida en Brasil a través de marcas y canales minoristas distintos. Las formulaciones de 1 mg y 2 mg tienen amplia disponibilidad en las cadenas de farmacias, lo que respalda la continuidad del tratamiento para los pacientes y los prescriptores familiarizados con la molécula. Su presencia establecida en el mercado y su menor costo en las farmacias privadas refuerzan su posición a pesar de que las guías favorecen otras clases de fármacos para los pacientes con comorbilidades específicas.

Se prevé que la nateglinida sea el tipo de fármaco de más rápido crecimiento, expandiéndose a una CAGR del 6,89% de 2026 a 2031. Su perfil de secreción de insulina más rápido y su menor riesgo de hipoglucemia en comparación con la repaglinida respaldan su uso en algunos pacientes mayores y en aquellos con comorbilidades cardiovasculares. Los endocrinólogos en práctica privada pueden preferir la nateglinida para los pacientes que toman múltiples medicamentos y que requieren una menor carga de interacciones. La marca Starlix de Novartis AG, con licencia de KISSEI Pharmaceutical, mantiene visibilidad en centros especializados y farmacias hospitalarias, creando un mercado de dos vías junto con la amplia presencia minorista genérica de la repaglinida.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al adquirir el informe

Los comprimidos de liberación inmediata representaron el 55,05% del mercado de meglitinidas en América del Sur en 2025. La repaglinida está comúnmente disponible en concentraciones de comprimidos de 0,5 mg, 1 mg y 2 mg, mientras que la nateglinida se suministra en formulaciones de 60 mg y 120 mg. Estas son las formas farmacéuticas estándar registradas para la dispensación en farmacias en Brasil y Argentina. La administración antes de las comidas proporciona flexibilidad en cuanto al horario de las comidas, pero puede aumentar la carga de comprimidos para los pacientes que toman múltiples medicamentos.

Se prevé que los comprimidos de dosis fija se expandan a una CAGR del 7,22% de 2026 a 2031, la tasa de crecimiento más rápida entre las formas farmacéuticas. Este formato puede simplificar la dispensación y reducir los errores de dosificación entre los pacientes con menor alfabetización sanitaria. Las combinaciones de repaglinida-metformina están disponibles en mercados seleccionados y apoyan el manejo de enfermedades crónicas al reducir el número de comprimidos separados. El enfoque de confianza de ANVISA de 2026 respaldó el registro de productos combinados ya aprobados por autoridades de referencia, lo que permite la diferenciación más allá de los comprimidos genéricos estándar.

Las farmacias minoristas representaron el 56,55% del mercado de meglitinidas en América del Sur en 2025. Las cadenas de farmacias nacionales de Brasil, incluidas Raia Drogasil, Grupo DPSP y Ultrafarma, proporcionan disponibilidad regular en estantes para productos de marca y genéricos. Las farmacias de Argentina y las farmacias comunitarias de Colombia desempe?an funciones comparables en sus respectivos mercados locales. Las farmacias hospitalarias siguen siendo un canal secundario, pero tienen mayor relevancia para la nateglinida en las unidades especializadas de diabetes, mientras que los protocolos de los hospitales públicos en Chile priorizan otros medicamentos para la diabetes.

Se prevé que las farmacias en línea crezcan a una CAGR del 6,72% de 2026 a 2031, lideradas por el creciente canal de farmacias digitales de Brasil. Los requisitos de prescripción médica obligatoria siguen aplicándose, aunque las meglitinidas no requieren documentación para sustancias especialmente controladas. La Ley N.? 15.357/2026 de Brasil formalizó el marco para la venta de medicamentos en línea, mejorando la claridad para los operadores de farmacias y respaldando el cumplimiento de recetas electrónicas. Las farmacias minoristas seguirán siendo el canal principal, mientras que las plataformas en línea amplían el acceso a productos genéricos de menor costo y facilitan las comparaciones de precios.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al adquirir el informe

Análisis Geográfico

Mercado de Meglitinidas en Brasil

Brasil concentró el 45,87% del mercado de meglitinidas de América del Sur en 2025, convirtiéndose en el mayor mercado nacional de la región. El país contaba con 17,0 millones de adultos con diabetes en 2024, y se proyecta que esta cifra alcance los 24,0 millones para 2050. Las farmacias minoristas privadas siguen siendo el principal canal comercial, dado que las meglitinidas no fueron incluidas en la vía SUS DM2 de 2026. La gran población de Brasil, su extensa red de farmacias privadas, el entorno competitivo de genéricos de repaglinida y la considerable carga de diabetes sostienen su liderazgo regional.

Mercado de Meglitinidas en Argentina

Se prevé que Argentina crezca a una tasa de crecimiento anual compuesto (CAGR) del 6,45% entre 2026 y 2031, la más alta en el pronóstico regional. El país registraba una prevalencia de diabetes estandarizada por edad del 14% y un entorno en expansión de seguros privados y atención de prepaga. La Resolución 2091/2025 amplió el acceso a determinados inhibidores de SGLT2, dejando a las meglitinidas fuera de la cobertura obligatoria, lo que orienta la demanda hacia las compras privadas y la prescripción por especialistas. La vía de bioequivalencia alineada con el MERCOSUR de ANMAT y los incentivos de sustitución de importaciones podrían favorecer el desarrollo de genéricos, aunque la expansión del reembolso de los inhibidores de SGLT2 sigue siendo una restricción del mercado.

Mercado de Meglitinidas en América del Sur

Colombia y Chile son mercados de nivel intermedio con condiciones de tratamiento diferenciadas. Colombia contaba con 3,0 millones de adultos con diabetes en 2024 y una prevalencia del 8,4%, mientras que Chile registraba una prevalencia estandarizada por edad del 12,2%. La guía clínica de Colombia favorece los inhibidores de SGLT2 y los agonistas del receptor de GLP-1 tras la metformina, mientras que la vía de 2026 de Chile amplió el acceso a terapias más recientes en atención primaria. 笔别谤ú registraba una prevalencia de diabetes del 6,4%, y su guía de 2025 no incluyó las meglitinidas en la secuencia de tratamiento primario, lo que limita la demanda principalmente a la prescripción privada de bajo volumen.