Tama?o y Cuota del Mercado Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa

Tama?o del Mercado Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa
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An¨¢lisis del Mercado Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa por ºÚÁϲ»´òìÈ

Se espera que el tama?o del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa crezca de USD 3.100 millones en 2025 a USD 3.570 millones en 2026, con una previsi¨®n de alcanzar USD 7.210 millones en 2031 a una CAGR del 15,12% durante el per¨ªodo 2026-2031. La expansi¨®n refleja las reformas de reembolso a escala europea, la acelerada integraci¨®n de la telesalud y el marco normativo EU-MDR que armoniza las aprobaciones de dispositivos. Alemania, Francia y el Reino Unido siguen siendo los principales centros de demanda, ya que los aseguradores estatales ampl¨ªan la cobertura para la diabetes de Tipo 1 y la diabetes de Tipo 2 tratada con insulina. La localizaci¨®n de la fabricaci¨®n ¡ªespecialmente la planta irlandesa de Dexcom por valor de 300 millones de euros y el ampliado centro de Abbott en Dubl¨ªn¡ª reduce la exposici¨®n a las importaciones y posiciona a la regi¨®n como base de producci¨®n de sensores. La intensidad competitiva es moderada: Abbott, Dexcom y Medtronic a¨²n controlan cerca del 70% de los ingresos, aunque Senseonics e i-SENS obtienen nuevos Marcados CE que introducen opciones de mayor duraci¨®n de uso y menor coste.

Conclusiones Clave del Informe

  • Por componente, los sensores captaron el 81,74% de la cuota del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa en 2025; se proyecta que los transmisores crecer¨¢n a una CAGR del 14,40% hasta 2031.  
  • Por usuario final, el uso dom¨¦stico/personal represent¨® el 71,68% del tama?o del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa en 2025, mientras que los entornos hospitalarios/cl¨ªnicos se expandir¨¢n a una CAGR del 15,45% hasta 2031.  
  • Por demograf¨ªa, los usuarios adultos representaron el 62,10% de los ingresos en 2025, mientras que las aplicaciones pedi¨¢tricas tienen previsto registrar la CAGR m¨¢s r¨¢pida del 15,55% hasta 2031.  
  • Por geograf¨ªa, Alemania lider¨® con una cuota de ingresos del 22,30% en 2025; tambi¨¦n se proyecta que el pa¨ªs registre la CAGR m¨¢s alta de la regi¨®n, del 16,75%, hasta 2031.  

Nota: Las cifras de tama?o del mercado y previsi¨®n de este informe se generan utilizando el marco de estimaci¨®n propietario de ºÚÁϲ»´òìÈ, actualizado con los ¨²ltimos datos e informaci¨®n disponibles a partir de 2026.

An¨¢lisis de Segmentos

Por Componente: Los Sensores Impulsan la Expansi¨®n del Mercado

Los sensores representaron el 81,74% de los ingresos de 2025 dentro del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa, lo que refleja su naturaleza de consumible y los ciclos de reemplazo de 14 d¨ªas. Se prev¨¦ que el crecimiento del segmento alcance una CAGR del 15,45% hasta 2031, a medida que las versiones de uso prolongado, como el Eversense E3 de 6 meses de Senseonics, aprobado en 2024, ganen terreno. Se espera que las l¨ªneas de producci¨®n automatizadas en Irlanda de Dexcom y Abbott eleven la capacidad anual a 100 millones de unidades para 2027, reduciendo el coste unitario por debajo de 30 euros e impulsando el uso en regiones de menor renta. Los receptores y transmisores mantuvieron una cuota del 18,26%, aunque la transici¨®n hacia aplicaciones para tel¨¦fonos inteligentes est¨¢ erosionando gradualmente las ventas de hardware dedicado. Las suscripciones de software que interpretan los datos de monitoreo continuo de glucosa emergen como una nueva fuente de margen, diversificando los ingresos m¨¢s all¨¢ de los sensores f¨ªsicos. Los est¨¢ndares de interoperabilidad integrados en el EU-MDR fomentan ecosistemas centrados en aplicaciones y an¨¢lisis de terceros, una tendencia que profundiza el bloqueo de plataforma en el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa.  

±Ê²¹°ù³Ù¾±³¦¾±±è²¹³¦¾±¨®²Ô del Mercado Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa por Componente, 2025
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Nota: Las cuotas de segmento de todos los segmentos individuales est¨¢n disponibles con la compra del informe

Por Usuario Final: El Uso Dom¨¦stico Personal Domina

Los usuarios dom¨¦sticos/personales representaron el 71,68% de la cuota del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa en 2025 y se proyecta que mantendr¨¢n una CAGR del 14,95% hasta 2031. El cambio refleja el deseo de autonom¨ªa de los pacientes, las alertas en tiempo real en tel¨¦fonos inteligentes y las consultas de telemedicina que reducen los desplazamientos a las cl¨ªnicas. Los hospitales y cl¨ªnicas, con una cuota del 28,32%, muestran no obstante una CAGR del 15,45%, ya que los protocolos de control de infecciones adoptados durante la COVID-19 normalizan el uso de sensores en las salas. Los datos del Reino Unido muestran una reducci¨®n del 23% en la hipoglucemia hospitalaria donde el monitoreo continuo de glucosa es est¨¢ndar. Los presupuestos de capital ahora favorecen el monitoreo continuo de glucosa frente a los monitores intermitentes de punci¨®n digital, porque la carga de trabajo de enfermer¨ªa disminuye y la duraci¨®n de la estancia se reduce. Los m¨®dulos de integraci¨®n de flujos de trabajo a?adidos a los historiales m¨¦dicos electr¨®nicos mitigan las preocupaciones anteriores sobre la calibraci¨®n y avanzan en la penetraci¨®n hospitalaria en el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa.  

Por Demograf¨ªa: El Segmento ±Ê±ð»å¾±¨¢³Ù°ù¾±³¦´Ç Muestra el Crecimiento M¨¢s R¨¢pido

Los adultos representan el 62,10% de los ingresos de 2025, pero los usuarios pedi¨¢tricos ¡ªcon el 37,90%¡ª registran la CAGR m¨¢s r¨¢pida del 15,55% hasta 2031. Las directrices actualizadas de la ISPAD establecen el monitoreo continuo de glucosa como est¨¢ndar para los ni?os, y los reg¨ªmenes de reembolso en Alemania cubren el 95% de los costes pedi¨¢tricos. La adopci¨®n supera el 85% entre los ni?os reci¨¦n diagnosticados, frente al 60% entre los adultos, lo que subraya el arraigo tecnol¨®gico generacional que dar¨¢ forma a la demanda a largo plazo. El aumento de la incidencia de diabetes de Tipo 2 en adolescentes de Europa del Este ampl¨ªa a¨²n m¨¢s el grupo de pacientes. La demanda de los padres de alertas remotas y supervisi¨®n durante el horario escolar a?ade una ventaja de caso de uso que los medidores de punci¨®n digital no pueden igualar. Los fabricantes de dispositivos adaptan la resistencia del adhesivo, los gr¨¢ficos de las aplicaciones y los cables de calibre diminuto para proteger la piel sensible. Las interfaces de usuario centradas en el paciente pedi¨¢trico fomentan la autogesti¨®n desde edades m¨¢s tempranas, consolidando la fidelidad de por vida dentro del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa. A medida que estos ni?os llegan a la edad adulta, los ciclos de reemplazo se alargan, pero los vol¨²menes unitarios se mantienen elevados, garantizando un pilar de crecimiento duradero para el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa.

±Ê²¹°ù³Ù¾±³¦¾±±è²¹³¦¾±¨®²Ô del Mercado Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa por Demograf¨ªa, 2025
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An¨¢lisis Geogr¨¢fico

Alemania gener¨® el 22,30% de los ingresos de 2025 en el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa y se prev¨¦ que registre la CAGR m¨¢s alta de la regi¨®n, del 16,75%, hasta 2031. Los m¨¢s de 1.000 centros de diabetes del pa¨ªs, la generosa cobertura estatutaria y la r¨¢pida madurez de la telesalud lo posicionan como el campo de pruebas de la innovaci¨®n. Francia le sigui¨® con una cuota del 17,42% y una CAGR del 16,05%, ya que el Assurance Maladie ampli¨® las indicaciones y grandes empresas nacionales como Sanofi impulsaron alianzas de adquisici¨®n nacional. El Reino Unido mantuvo una participaci¨®n del 16,10%; la cobertura del NHS para FreeStyle Libre compensa la divergencia regulatoria relacionada con el Brexit, manteniendo vol¨²menes de dispositivos estables.

Italia represent¨® el 12,52% del tama?o del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa en 2025 y deber¨ªa crecer a una tasa compuesta del 14,95% a medida que se reduzcan las brechas de financiaci¨®n regional. La cuota del 9,95% de Espa?a y su CAGR del 13,35% reflejan un reembolso descentralizado que se est¨¢ sincronizando gradualmente con los planes nacionales de diabetes. Rusia capt¨® una cuota del 9,20%; las sanciones y la presi¨®n cambiaria reducen el crecimiento al 11,40%, aunque los proyectos de ensamblaje local podr¨ªan redirigir las cadenas de suministro.

El resto de Europa represent¨® el 12,51% de los ingresos con una CAGR del 13,85%. Polonia, la Rep¨²blica Checa y Hungr¨ªa muestran un impulso destacado, ya que los fondos de cohesi¨®n de la UE financian el despliegue de la salud digital. Los pa¨ªses n¨®rdicos, aunque con menor poblaci¨®n, registran un uso de sensores casi universal gracias a su sistema sanitario social integral y la paridad de registros digitales. En conjunto, el aumento de la penetraci¨®n en los estados del este compensa los efectos de base madura en Europa occidental, reforzando la resiliencia a largo plazo del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa.

Panorama regulatorio

Los sistemas de monitorizaci¨®n continua de glucosa (CGM) comercializados en la UE est¨¢n regulados bajo el Reglamento de Dispositivos M¨¦dicos, Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), en plena aplicaci¨®n desde el 26 de mayo de 2021, con evaluaci¨®n de conformidad realizada por Organismos Notificados designados antes del marcado CE. Los elementos de software conectados a la CGM, como aplicaciones m¨®viles y soporte de decisiones que ofrecen recomendaciones de dosis de insulina o interact¨²an con sistemas de administraci¨®n de insulina, se eval¨²an bajo la gu¨ªa de calificaci¨®n de software de dispositivos m¨¦dicos del MDCG (por ejemplo, MDCG 2019-11). Seg¨²n la funci¨®n, estos pueden clasificarse en clases de mayor riesgo, lo que aumenta los requisitos de evidencia cl¨ªnica y las obligaciones posteriores a la comercializaci¨®n.

En junio de 2026, la Comisi¨®n Europea public¨® decisiones de ejecuci¨®n en el Diario Oficial que actualizan las listas de normas armonizadas para el MDR y el IVDR. Se espera que los fabricantes mantengan la alineaci¨®n con estas normas para conservar la presunci¨®n de conformidad a medida que evolucionan las normas armonizadas. Las operaciones de cumplimiento tambi¨¦n se ven moldeadas por la implementaci¨®n por fases de los m¨®dulos de EUDAMED (incluidos certificados, investigaciones cl¨ªnicas y vigilancia), con nuevos hitos que se extienden hasta 2027, lo que aumenta la importancia de fortalecer el env¨ªo de datos, los flujos de trabajo de vigilancia y la trazabilidad para respaldar el acceso continuo y las renovaciones.

An¨¢lisis de la cadena de valor

La cadena de valor de la CGM en Europa abarca desde materias primas especializadas y microelectr¨®nica hasta la fabricaci¨®n y ensamblaje de sensores, para luego pasar a la distribuci¨®n impulsada por el reembolso nacional y el apoyo al paciente. Los insumos ascendentes incluyen qu¨ªmica enzim¨¢tica, membranas, sistemas adhesivos y ASIC, y la cadena sigue dependiendo de importaciones para muchos componentes cr¨ªticos. El ensamblaje final y la escalabilidad se concentran en Irlanda (en particular Abbott y Dexcom), mientras que Alemania y Suiza se enfocan m¨¢s en trabajos de precisi¨®n y estabilizaci¨®n.

En el eslab¨®n intermedio, el cumplimiento del MDR (UE 2017/745), la documentaci¨®n cl¨ªnica y la capacidad de los Organismos Notificados determinan el tiempo de comercializaci¨®n y el control de cambios tanto para el hardware como para las actualizaciones de software. En el eslab¨®n final, la v¨ªa hacia el paciente var¨ªa seg¨²n el pa¨ªs: los canales del seguro de salud obligatorio de Alemania favorecen el suministro por farmacia y venta por correo bajo reglas de cobertura definidas, mientras que otros mercados dependen de combinaciones de adquisici¨®n hospitalaria, farmacia minorista y modelos directos al consumidor vinculados a la incorporaci¨®n digital y la monitorizaci¨®n en la nube. Los centros log¨ªsticos regionales, incluidos los Pa¨ªses Bajos para la distribuci¨®n paneuropea, respaldan el posicionamiento de inventario y el despacho r¨¢pido en los estados miembros a medida que los fabricantes equilibran los plazos de entrega, los requisitos de cadena de fr¨ªo o manejo, y las necesidades de documentaci¨®n para el reembolso.

Panorama Competitivo

El mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa est¨¢ moderadamente consolidado, con Abbott, Dexcom y Medtronic dominando conjuntamente el mercado. Abbott aprovecha su posici¨®n de pionero en el monitoreo flash y los listados de pagadores m¨¢s amplios; su ecosistema Libre domina los canales de farmacia. Medtronic integra su sensor Simplera Sync con el sistema de asa cerrada MiniMed 780G, ofreciendo automatizaci¨®n de insulina de extremo a extremo[3]Medtronic plc, "MiniMed 780G se Lanza en Europa," medtronic.com .

Roche regresa con un sistema predictivo habilitado por inteligencia artificial que se diferencia por el software m¨¢s que por el hardware, mientras que peque?as empresas emergentes europeas apuntan a la detecci¨®n fot¨®nica no invasiva, aunque enfrentan obst¨¢culos de evidencia bajo el EU-MDR. A medida que la interoperabilidad con tel¨¦fonos inteligentes estandariza los flujos de datos, la diferenciaci¨®n rentable pivota hacia suscripciones de an¨¢lisis, alertas predictivas y paneles de adherencia vinculados a aseguradoras. Los l¨ªderes establecidos invierten en plataformas en la nube para defender su cuota, aunque los actores ¨¢giles de software se asocian con los fabricantes de hardware establecidos, distribuyendo la captura de valor. Estas estrategias convergentes sostienen una rivalidad saludable y un ritmo de lanzamiento de productos, garantizando que el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa siga siendo tecnol¨®gicamente din¨¢mico y centrado en el cliente.

L¨ªderes del Sector Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa

  1. Medtronic

  2. Dexcom Inc.

  3. Abbott Laboratories

  4. Senseonics Holdings Inc.

  5. F. Hoffmann-La Roche Ltd

  6. *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Concentraci¨®n del Mercado Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa
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Oportunidades de mercado y perspectivas futuras

Un espacio en blanco a corto plazo en Europa se encuentra en la intersecci¨®n entre la expansi¨®n del reembolso y las v¨ªas de evaluaci¨®n de tecnolog¨ªa sanitaria para poblaciones m¨¢s amplias con diabetes tipo 2, en particular la diabetes tipo 2 dependiente de insulina fuera de los mercados de cobertura m¨¢s maduros. En mayo de 2026, el Health Service Executive de Irlanda solicit¨® una evaluaci¨®n del HIQA sobre la relaci¨®n costo-efectividad de ampliar el acceso a la CGM para todos los pacientes con diabetes tipo 2 dependiente de insulina. El proceso de decisi¨®n de pagadores y de evaluaci¨®n de tecnolog¨ªa sanitaria condiciona directamente a los usuarios adicionales que se pueden captar, incluso cuando existe demanda cl¨ªnica. En paralelo, la integraci¨®n nacional de historiales cl¨ªnicos electr¨®nicos y los flujos de trabajo de telemedicina crean oportunidades para que los proveedores compitan en an¨¢lisis de datos, paneles cl¨ªnicos y programas de adherencia, en lugar de hacerlo ¨²nicamente en el hardware de los sensores.

La diferenciaci¨®n de productos y la alineaci¨®n con normas tambi¨¦n siguen siendo una oportunidad tangible a medida que el mercado de la UE absorbe la monitorizaci¨®n de mayor duraci¨®n y multianalito junto con expectativas de evidencia m¨¢s estrictas bajo el MDR. En febrero de 2026, IDF Europe pidi¨® normas armonizadas de calidad y rendimiento para los dispositivos de CGM, y este tema tambi¨¦n apareci¨® en el escrutinio del Parlamento Europeo en 2026 sobre la transparencia de los datos de rendimiento cl¨ªnico, reflejando la demanda de divulgaciones de rendimiento m¨¢s claras y comparables. En el lado de la oferta, la ampliaci¨®n de la fabricaci¨®n en Irlanda respalda la disponibilidad y las iniciativas de reducci¨®n de costos: Abbott abri¨® una planta de fabricaci¨®n de FreeStyle Libre de 30.000 metros cuadrados en Kilkenny en noviembre de 2024 y anunci¨® planes en enero de 2026 para llevar a cabo una expansi¨®n, mientras que Dexcom inaugur¨® su planta de fabricaci¨®n y oficinas en Athenry, Irlanda, en abril de 2026, fortaleciendo la capacidad regional para lanzamientos m¨¢s r¨¢pidos y licitaciones de pagadores m¨¢s amplias.

Desarrollos recientes del sector

  • Junio de 2026: Medtronic inici¨® el lanzamiento comercial en Europa de sus sensores Instinct e Instinct Go, fabricados por Abbott, para su uso con sistemas MiniMed, incluidos MiniMed 780G y MiniMed Go. Los sensores ampl¨ªan las opciones de Medtronic dentro de su ecosistema de administraci¨®n de insulina, aprovechando la escala de fabricaci¨®n de sensores de Abbott para respaldar una mayor disponibilidad en los mercados europeos.
  • Mayo de 2026: Abbott obtuvo el marcado CE para Libre Duo y Libre Duo 10 Day, posicionados como los primeros sensores de detecci¨®n dual de glucosa y cetonas para el manejo de la diabetes. Esta expansi¨®n permite nuevos flujos de trabajo cl¨ªnicos donde la conciencia sobre las cetonas es relevante y respalda una adopci¨®n m¨¢s amplia por parte de pagadores y hospitales.
  • Abril de 2026: Dexcom inaugur¨® su planta de fabricaci¨®n y oficinas en Athenry, Irlanda, ampliando la capacidad regional para la producci¨®n de dispositivos de CGM. El nuevo sitio acelera el acceso al mercado europeo para lanzamientos m¨¢s r¨¢pidos y un mejor soporte en Irlanda, el Reino Unido y Europa continental.

?ndice del informe de la industria de mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa

1. Introducci¨®n

  • 1.1 Supuestos del Estudio y Definici¨®n del Mercado
  • 1.2 Alcance del Estudio

2. Metodolog¨ªa de Investigaci¨®n

3. Resumen Ejecutivo

4. Panorama del Mercado

  • 4.1 Descripci¨®n General del Mercado
  • 4.2 Impulsores del Mercado
    • 4.2.1 Aumento de la Prevalencia de la Diabetes en Europa
    • 4.2.2 Ampliaci¨®n del Reembolso de Dispositivos de Monitoreo Continuo de Glucosa
    • 4.2.3 Avances en Sensores Port¨¢tiles F¨¢ciles de Usar
    • 4.2.4 Demanda Impulsada por la Telesalud para el Monitoreo Remoto
    • 4.2.5 Integraci¨®n Nacional de Datos de Monitoreo Continuo de Glucosa en Historiales Cl¨ªnicos Electr¨®nicos
    • 4.2.6 Automatizaci¨®n de la Fabricaci¨®n para Reducir el Coste de los Sensores
  • 4.3 Restricciones del Mercado
    • 4.3.1 Alto Coste de los Dispositivos y Brechas de Reembolso Parcial
    • 4.3.2 Precisi¨®n de los Sensores / Preocupaciones sobre la Calibraci¨®n
    • 4.3.3 F¨¢rmacos GLP-1 que Reducen la Frecuencia de Monitoreo
    • 4.3.4 Incertidumbre del EU-MDR para el Monitoreo Continuo de Glucosa No Invasivo de Nueva Generaci¨®n
  • 4.4 An¨¢lisis de la Cadena de Suministro
  • 4.5 Panorama Regulatorio
  • 4.6 Perspectivas Tecnol¨®gicas
  • 4.7 An¨¢lisis de las Cinco Fuerzas de Porter
    • 4.7.1 Poder de Negociaci¨®n de los Proveedores
    • 4.7.2 Poder de Negociaci¨®n de los Consumidores
    • 4.7.3 Amenaza de Nuevos Participantes
    • 4.7.4 Amenaza de Productos y Servicios Sustitutos
    • 4.7.5 Intensidad de la Rivalidad Competitiva
  • 4.8 Indicadores del Mercado
    • 4.8.1 Poblaci¨®n con Diabetes de Tipo 1
    • 4.8.2 Poblaci¨®n con Diabetes de Tipo 2

5. Tama?o del Mercado y Previsiones de Crecimiento (Valor)

  • 5.1 Por Componente
    • 5.1.1 Sensores
    • 5.1.2 Transmisores
    • 5.1.3 Receptores
  • 5.2 Por Usuario Final
    • 5.2.1 Hospitales / Cl¨ªnicas
    • 5.2.2 Hogar / Personal
  • 5.3 Por Demograf¨ªa
    • 5.3.1 Adulto
    • 5.3.2 ±Ê±ð»å¾±¨¢³Ù°ù¾±³¦´Ç
  • 5.4 Por Geograf¨ªa
    • 5.4.1 Alemania
    • 5.4.2 Reino Unido
    • 5.4.3 Francia
    • 5.4.4 Italia
    • 5.4.5 Espa?a
    • 5.4.6 Rusia
    • 5.4.7 Resto de Europa

6. Panorama Competitivo

  • 6.1 Concentraci¨®n del Mercado
  • 6.2 An¨¢lisis de Cuota de Mercado
  • 6.3 Perfiles de Empresas (incluye Descripci¨®n General a Nivel Global, Descripci¨®n General a Nivel de Mercado, Segmentos Principales, Informaci¨®n Financiera cuando est¨¦ disponible, Informaci¨®n Estrat¨¦gica, Clasificaci¨®n/Cuota de Mercado para las principales empresas, Productos y Servicios, y Desarrollos Recientes)
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 Medtronic plc
    • 6.3.3 Dexcom Inc.
    • 6.3.4 Senseonics Holdings Inc.
    • 6.3.5 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.3.6 A. Menarini Diagnostics S.r.l.
    • 6.3.7 i-SENS, Inc.
    • 6.3.8 Medtrum Technologies Inc.
    • 6.3.9 Nemaura Medical Inc.
    • 6.3.10 Zhejiang POCTech Co.,Ltd.
    • 6.3.11 MicroTech Medical

7. Oportunidades del Mercado y Perspectivas Futuras

  • 7.1 Evaluaci¨®n de Espacios en Blanco y Necesidades No Satisfechas

Marco de la metodolog¨ªa de investigaci¨®n y alcance del informe

Definici¨®n y Cobertura del Mercado

Este mercado abarca los ingresos generados en Europa por los sistemas de monitoreo continuo de glucosa utilizados para rastrear los niveles de glucosa a lo largo del tiempo en el manejo de la diabetes, incluido el conjunto de dispositivos b¨¢sicos empleados en el monitoreo rutinario.

Exclusiones del alcance: Quedan excluidos los medidores tradicionales de glucosa en sangre y las tiras reactivas, as¨ª como los art¨ªculos m¨¢s amplios de atenci¨®n de la diabetes, como los dispositivos de administraci¨®n de insulina y los medicamentos para la diabetes.

Descripci¨®n General de la Segmentaci¨®n

  • Por Componente
    • Sensores
    • Transmisores
    • Receptores
  • Por Usuario Final
    • Hospitales / Cl¨ªnicas
    • Hogar / Personal
  • Por Demograf¨ªa
    • Adulto
    • ±Ê±ð»å¾±¨¢³Ù°ù¾±³¦´Ç
  • Por Geograf¨ªa
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • Italia
    • Espa?a
    • Rusia
    • Resto de Europa

Fuentes de Datos, Dimensionamiento del Mercado y Validaci¨®n

Investigaci¨®n Documental

La investigaci¨®n documental se utiliz¨® para construir el mapa inicial de demanda y los par¨¢metros de referencia de precios para Europa, antes de que los supuestos fueran sometidos a prueba de presi¨®n en el trabajo de campo. Nos apoyamos en estad¨ªsticas de salud p¨²blica y se?ales de pol¨ªtica, como las actualizaciones de la Federaci¨®n Internacional de Diabetes, los indicadores de salud de la OCDE, los conjuntos de datos de Eurostat y las publicaciones de los sistemas nacionales de salud (por ejemplo, boletines de reembolso y avisos de licitaci¨®n). Estos insumos ayudaron a clarificar d¨®nde se est¨¢ ampliando el acceso de los pacientes.

Para mantener el modelo anclado en la disponibilidad real de productos y las normas de uso, tambi¨¦n revisamos divulgaciones regulatorias y de seguridad, como los recursos de la Agencia Europea de Medicamentos y los avisos de las autoridades nacionales competentes, junto con literatura cl¨ªnica revisada por pares sobre la adopci¨®n y persistencia del monitoreo continuo de glucosa. Los informes financieros de las empresas, los comentarios de resultados y las presentaciones para inversores se utilizaron para verificar la combinaci¨®n de ingresos y los patrones de reemplazo de sensores. Una suscripci¨®n de pago que cubre los estados financieros de las empresas y las bases de datos de patentes respald¨® las verificaciones cruzadas sobre las carteras de productos y los casos de uso potenciales. Estas fuentes son ilustrativas y no exhaustivas, y se utilizaron muchas otras referencias p¨²blicas para la recopilaci¨®n, validaci¨®n y aclaraci¨®n de datos durante el proceso de investigaci¨®n.

Entrevistas Primarias y Encuestas

El trabajo primario se centr¨® en entrevistas y encuestas estructuradas con partes interesadas a lo largo de la cadena de valor del monitoreo continuo de glucosa, incluidos distribuidores de dispositivos, proveedores de atenci¨®n m¨¦dica, pagadores y educadores en diabetes, seguidos de seguimientos selectivos cuando los supuestos no coincid¨ªan. Dado que Europa no es un mercado de reembolso ¨²nico, cubrimos los principales grupos de pa¨ªses y luego reconciliamos las diferencias en los criterios de cobertura, la cadencia de suministro de sensores y los corredores de precios para hacer comparables los totales.

Distribuci¨®n de los encuestados del trabajo de campo de investigaci¨®n primaria

Tipo de empresaCargo del encuestado
Nivel superior: 26% Directores ejecutivos: 21%
Nivel medio: 53% L¨ªderes funcionales/de unidad: 34%
Actores menores: 21% Gerentes: 45%

Dimensionamiento del Mercado y Pron¨®stico

El dimensionamiento comenz¨® con una construcci¨®n descendente en la que se reconstruy¨® por pa¨ªs el grupo de diab¨¦ticos tratados en Europa, y luego se filtr¨® a trav¨¦s de la elegibilidad y la adopci¨®n del monitoreo continuo de glucosa, antes de calcular el valor utilizando el uso t¨ªpico de sensores y el calendario de reemplazo de dispositivos duraderos. Para mantener los totales realistas, se utilizaron aproximaciones selectivas ascendentes, como la consolidaci¨®n de una muestra de ingresos de proveedores por geograf¨ªa y la realizaci¨®n de verificaciones de canal sobre los precios de venta promedio, que luego se utilizaron para ajustar los valores at¨ªpicos.

Los insumos clave incluyeron la prevalencia de diabetes diagnosticada y la poblaci¨®n tratada, la amplitud de la cobertura de reembolso por pa¨ªs, la penetraci¨®n del monitoreo continuo de glucosa por tipo de diabetes, la frecuencia de cambio de sensores, los ciclos de reemplazo de dispositivos duraderos y los corredores de precios observados en licitaciones p¨²blicas y comentarios de entrevistas. Cuando un pa¨ªs ten¨ªa puntos de precio p¨²blicos limitados, se aplic¨® un corredor de referencia utilizando mercados cercanos con reglas de reembolso similares, y la brecha se se?al¨® para una validaci¨®n adicional por parte de expertos.

Para el pron¨®stico, se utiliz¨® el an¨¢lisis de escenarios porque los cambios de pol¨ªtica y las ampliaciones de cobertura pueden desplazar la adopci¨®n en pasos en lugar de en una l¨ªnea continua. Los impulsores del crecimiento, como la ampliaci¨®n del reembolso, el aumento del uso del monitoreo continuo de glucosa en la diabetes tipo 2 y los ciclos de actualizaci¨®n de productos, se tradujeron en curvas de adopci¨®n a nivel de pa¨ªs y luego se consolidaron en el total europeo tras las verificaciones de coherencia.

Ciclo de Validaci¨®n y Actualizaci¨®n de Datos

Los resultados del modelo se verificaron cruzadamente con se?ales independientes, como la actividad de reembolso p¨²blico, los indicadores de carga de diabetes a nivel de pa¨ªs y las bandas de precios observadas, y luego las variaciones se revisaron en m¨²ltiples rondas de an¨¢lisis antes de la aprobaci¨®n. Si una cifra se mov¨ªa fuera de los rangos esperados, se volv¨ªa a contactar a los encuestados y se revisaban los supuestos hasta que el factor determinante pudiera explicarse claramente.

El informe se actualiza anualmente, y se realizan actualizaciones intermedias cuando ocurren eventos materiales, como una expansi¨®n importante del reembolso, un cambio regulatorio o un desplazamiento significativo de precios. Antes de la entrega, se completa una revisi¨®n anal¨ªtica final para que los n¨²meros reflejen los insumos m¨¢s recientes disponibles y los supuestos aclarados.

Tama?o del Mercado Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa de ºÚÁϲ»´òìÈ Comparado con Otras Estimaciones Publicadas

Las estimaciones publicadas para el monitoreo continuo de glucosa en Europa no siempre coinciden porque los elementos contabilizados y el momento de los insumos de precio y adopci¨®n no son consistentes. Las diferencias tambi¨¦n provienen de c¨®mo cada editor trata las normas de reembolso por pa¨ªs, lo que puede cambiar la poblaci¨®n elegible y el ritmo de adopci¨®n.

Los medidores de glucosa en sangre y las tiras reactivas se mantienen fuera del alcance de ºÚÁϲ»´òìÈ, lo que reduce el total en comparaci¨®n con las estimaciones que combinan el monitoreo continuo de glucosa con dispositivos de monitoreo de glucosa m¨¢s amplios. Las brechas tambi¨¦n pueden aparecer cuando un estudio utiliza un precio de venta promedio ¨²nico a nivel europeo o una tasa de penetraci¨®n ¨²nica, ya que Alemania, el Reino Unido y el sur de Europa pueden evolucionar de manera diferente seg¨²n los criterios de cobertura, los precios de licitaci¨®n y la cadencia de recarga de sensores.

Comparaci¨®n de referencia

FuenteTama?o del MercadoBrechas en la Metodolog¨ªa de Investigaci¨®n
ºÚÁϲ»´òìÈ 3,10 mil millones de USD (2025)
Consultora Regional A 3,92 mil millones de USD (2024)Utiliza un a?o base anterior y, seg¨²n el lenguaje del alcance publicado, puede combinar marcos m¨¢s amplios de sitios de pruebas de glucosa y definiciones de dispositivos que no siempre se limitan al mismo conjunto de ingresos exclusivos de monitoreo continuo de glucosa.
Revista Especializada B 3,00 mil millones de USD (2024)Reporta una cifra europea dentro de una visi¨®n global con detalles limitados sobre los filtros de reembolso por pa¨ªs, lo que puede subestimar la demanda en mercados donde la cobertura se ampli¨® recientemente y el comportamiento de reemplazo de sensores es mayor.

La dispersi¨®n en los valores se debe principalmente a las reglas de inclusi¨®n de productos y a c¨®mo el acceso y los precios pa¨ªs por pa¨ªs se traducen en un ¨²nico n¨²mero para Europa. Al vincular el modelo a la poblaci¨®n tratada, la elegibilidad, los patrones de consumo de sensores y las verificaciones cruzadas del trabajo de campo, mantenemos la estimaci¨®n final f¨¢cil de explicar y de reproducir cuando se actualizan los supuestos.

Preguntas Clave Respondidas en el Informe

?Qu¨¦ nivel de ingresos se espera que alcancen los dispositivos de monitoreo continuo de glucosa en Europa para 2031?

Se prev¨¦ que las ventas asciendan a USD 7.211,49 millones en 2031, m¨¢s del doble del total de 2026.

?Con qu¨¦ rapidez est¨¢ creciendo la demanda de monitoreo continuo de glucosa en Europa?

Se proyecta que los ingresos anuales crecer¨¢n a una CAGR del 15,12% entre 2026 y 2031, lo que refleja una fuerte adopci¨®n de la telesalud y una mayor cobertura de reembolso.

?Qu¨¦ pa¨ªs lidera actualmente la adopci¨®n de dispositivos de monitoreo continuo de glucosa en Europa?

Alemania ocupa la primera posici¨®n con una cuota del 22,30% en 2025 y se prev¨¦ que registre la CAGR m¨¢s r¨¢pida de la regi¨®n, del 16,75%, hasta 2031.

?Por qu¨¦ los usuarios pedi¨¢tricos son el segmento de m¨¢s r¨¢pido crecimiento para el monitoreo continuo de glucosa en Europa?

Las directrices pedi¨¢tricas actualizadas, el reembolso casi universal en Alemania y una adopci¨®n del 85% entre los ni?os reci¨¦n diagnosticados impulsan una CAGR del 15,55% para este grupo.

?C¨®mo influyen las pol¨ªticas de reembolso en la penetraci¨®n del monitoreo continuo de glucosa en los sistemas sanitarios europeos?

La ampliaci¨®n de la cobertura estatutaria en Alemania, Francia y el Reino Unido elimina las barreras de coste inicial, lo que impulsa tasas de escaneo diario muy superiores a las pruebas de punci¨®n digital y alimenta una demanda sostenida de dispositivos.

?Qu¨¦ efecto podr¨ªa tener la adopci¨®n generalizada de la terapia con agonistas del receptor GLP-1 en las ventas de dispositivos de monitoreo continuo de glucosa?

Un mayor uso de los agonistas del receptor GLP-1 podr¨ªa reducir la frecuencia de monitoreo entre los pacientes de Tipo 2, creando un leve viento en contra que resta aproximadamente 1,8 puntos porcentuales al crecimiento.

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