Tama?o y Cuota del Mercado Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa

An¨¢lisis del Mercado Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa por ºÚÁϲ»´òìÈ
Se espera que el tama?o del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa crezca de USD 3.100 millones en 2025 a USD 3.570 millones en 2026, con una previsi¨®n de alcanzar USD 7.210 millones en 2031 a una CAGR del 15,12% durante el per¨ªodo 2026-2031. La expansi¨®n refleja las reformas de reembolso a escala europea, la acelerada integraci¨®n de la telesalud y el marco normativo EU-MDR que armoniza las aprobaciones de dispositivos. Alemania, Francia y el Reino Unido siguen siendo los principales centros de demanda, ya que los aseguradores estatales ampl¨ªan la cobertura para la diabetes de Tipo 1 y la diabetes de Tipo 2 tratada con insulina. La localizaci¨®n de la fabricaci¨®n ¡ªespecialmente la planta irlandesa de Dexcom por valor de 300 millones de euros y el ampliado centro de Abbott en Dubl¨ªn¡ª reduce la exposici¨®n a las importaciones y posiciona a la regi¨®n como base de producci¨®n de sensores. La intensidad competitiva es moderada: Abbott, Dexcom y Medtronic a¨²n controlan cerca del 70% de los ingresos, aunque Senseonics e i-SENS obtienen nuevos Marcados CE que introducen opciones de mayor duraci¨®n de uso y menor coste.
Conclusiones Clave del Informe
- Por componente, los sensores captaron el 81,74% de la cuota del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa en 2025; se proyecta que los transmisores crecer¨¢n a una CAGR del 14,40% hasta 2031.
- Por usuario final, el uso dom¨¦stico/personal represent¨® el 71,68% del tama?o del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa en 2025, mientras que los entornos hospitalarios/cl¨ªnicos se expandir¨¢n a una CAGR del 15,45% hasta 2031.
- Por demograf¨ªa, los usuarios adultos representaron el 62,10% de los ingresos en 2025, mientras que las aplicaciones pedi¨¢tricas tienen previsto registrar la CAGR m¨¢s r¨¢pida del 15,55% hasta 2031.
- Por geograf¨ªa, Alemania lider¨® con una cuota de ingresos del 22,30% en 2025; tambi¨¦n se proyecta que el pa¨ªs registre la CAGR m¨¢s alta de la regi¨®n, del 16,75%, hasta 2031.
Nota: Las cifras de tama?o del mercado y previsi¨®n de este informe se generan utilizando el marco de estimaci¨®n propietario de ºÚÁϲ»´òìÈ, actualizado con los ¨²ltimos datos e informaci¨®n disponibles a partir de 2026.
Tendencias e Informaci¨®n del Mercado Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa
An¨¢lisis del Impacto de los Impulsores*
| Impulsor | (~) % de Impacto en la Previsi¨®n de CAGR | Relevancia Geogr¨¢fica | Horizonte Temporal del Impacto |
|---|---|---|---|
| Aumento de la Prevalencia de la Diabetes en Europa | +2.8% | Alemania, Francia, Reino Unido (mayor impacto); resto de Europa | Largo plazo (¡Ý4 a?os) |
| Ampliaci¨®n del Reembolso de Dispositivos de Monitoreo Continuo de Glucosa | +3.2% | Alemania, Francia, Reino Unido; efecto expansivo hacia Italia y Espa?a | Medio plazo (2-4 a?os) |
| Avances en Sensores Port¨¢tiles F¨¢ciles de Usar | +2.1% | Toda la UE; centros de I+D en Irlanda y Suiza | Medio plazo (2-4 a?os) |
| Demanda Impulsada por la Telesalud para el Monitoreo Remoto | +1.9% | Toda la UE, respaldada por pol¨ªticas de salud digital poscovid | Corto plazo (¡Ü2 a?os) |
| Integraci¨®n Nacional de Datos de Monitoreo Continuo de Glucosa en Historiales Cl¨ªnicos Electr¨®nicos | +1.7% | Alemania, Francia, Reino Unido, Pa¨ªses Bajos liderando la adopci¨®n | Largo plazo (¡Ý4 a?os) |
| Automatizaci¨®n de la Fabricaci¨®n para Reducir el Coste de los Sensores | +1.4% | Centros de producci¨®n en Irlanda, Alemania, Suiza | Largo plazo (¡Ý4 a?os) |
| Fuente: ºÚÁϲ»´òìÈ | |||
Aumento de la Prevalencia de la Diabetes en Europa
El impulso del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa est¨¢ anclado en los 65,6 millones de adultos que actualmente viven con diabetes, cifra que se proyecta alcanzar¨¢ los 72,4 millones en 2050[1]Federaci¨®n Internacional de Diabetes, "Atlas de Diabetes de la FID, 11.? Edici¨®n," idf.org . El inicio m¨¢s temprano de la diabetes de Tipo 2 en Europa del Este ampl¨ªa el grupo de pacientes potenciales m¨¢s all¨¢ del enfoque hist¨®rico en el Tipo 1. Estudios de cohortes alemanes muestran mejoras en la HbA1c hasta el 7,13% entre los usuarios de monitoreo continuo de glucosa frente al 7,66% en los no usuarios, lo que refuerza la confianza de los m¨¦dicos. Los endocrin¨®logos prescriben cada vez m¨¢s el monitoreo continuo de glucosa en el momento del diagn¨®stico, en lugar de hacerlo tras el fracaso de las pruebas de punci¨®n digital, integrando la tecnolog¨ªa como tratamiento de primera l¨ªnea. Este viento de cola epidemiol¨®gico sostiene el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa incluso durante las desaceleraciones econ¨®micas.
Ampliaci¨®n del Reembolso de Dispositivos de Monitoreo Continuo de Glucosa
La cobertura estatutaria en Alemania desde 2016, la ampliaci¨®n del listado del Assurance Maladie en Francia en 2024 y el programa FreeStyle Libre del NHS de Inglaterra eliminan colectivamente las barreras de coste inicial. Los usuarios con reembolso escanean la glucosa 16,3 veces al d¨ªa, frente a las 4-6 pruebas de punci¨®n digital. Los pagos predecibles fomentan la inversi¨®n de los fabricantes en su cartera de productos y la ampliaci¨®n de la producci¨®n. Italia y Espa?a siguen el mismo camino de pol¨ªtica a trav¨¦s de licitaciones regionales, creando un efecto domin¨® en el sur de Europa. La ola de reembolsos sustenta una visibilidad de ingresos de dos d¨ªgitos para el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa hasta 2030.
Avances en Sensores Port¨¢tiles F¨¢ciles de Usar
Los dise?os sin calibraci¨®n, la conexi¨®n con tel¨¦fonos inteligentes y las alertas de tendencias basadas en inteligencia artificial aumentan la adherencia. El sistema de monitoreo continuo de glucosa con aprendizaje autom¨¢tico de Roche obtuvo el Marcado CE en 2024, ofreciendo sugerencias de dosificaci¨®n automatizadas[2]Roche Holding AG, "Roche Obtiene el Marcado CE para su Nuevo Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa," roche.com . El Simplera Sync de Medtronic ampl¨ªa el tiempo de uso a 7 d¨ªas sin calibraci¨®n por punci¨®n digital. Dexcom y Abbott tienen como objetivo una producci¨®n anual de 100 millones de sensores desde sus l¨ªneas irlandesas para 2027, con el fin de reducir el coste unitario entre un 25 y un 30%. Estas innovaciones refuerzan la fidelidad de los pacientes y atraen a nuevos usuarios, consolidando la presencia del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa.
Demanda Impulsada por la Telesalud para el Monitoreo Remoto
Los sistemas de salud de la UE invirtieron 2,3 mil millones de EUR en plataformas digitales durante 2024, integrando los datos de monitoreo continuo de glucosa en los paneles de control de los m¨¦dicos. Los centros de diabetes alemanes reportan un 40% menos de visitas de emergencia entre los pacientes monitoreados de forma remota. La revisi¨®n remota ahorra tiempo a los m¨¦dicos y reduce los presupuestos operativos de los hospitales, acelerando las renovaciones de contratos. Los programas nacionales de historia cl¨ªnica electr¨®nica en Alemania y los Pa¨ªses Bajos, junto con los que respaldan el mercado de monitoreo continuo de glucosa en Francia, estandarizan las cargas de datos de monitoreo continuo de glucosa, reforzando la evoluci¨®n digital del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa.
An¨¢lisis del Impacto de las Restricciones*
| ¸é±ð²õ³Ù°ù¾±³¦³¦¾±¨®²Ô | (~) % de Impacto en la Previsi¨®n de CAGR | Relevancia Geogr¨¢fica | Horizonte Temporal del Impacto |
|---|---|---|---|
| Alto Coste de los Dispositivos y Brechas de Reembolso Parcial | -2.1% | Europa del Este; sur de Italia y Espa?a | Medio plazo (2-4 a?os) |
| Preocupaciones sobre la Precisi¨®n / Calibraci¨®n de los Sensores | -1.5% | Hospitales y cl¨ªnicas de toda la UE | Corto plazo (¡Ü2 a?os) |
| F¨¢rmacos GLP-1 que Reducen la Frecuencia de Monitoreo | -1.8% | Alemania, Francia, Reino Unido con alta adopci¨®n de GLP-1 | Corto plazo (¡Ü2 a?os) |
| Incertidumbre del EU-MDR para el Monitoreo Continuo de Glucosa No Invasivo de Nueva Generaci¨®n | -1.2% | Cartera de innovaci¨®n en toda la UE | Medio plazo (2-4 a?os) |
| Fuente: ºÚÁϲ»´òìÈ | |||
Alto Coste de los Dispositivos y Brechas de Reembolso Parcial
Las disparidades de ingresos en Europa del Este mantienen elevados los copagos de los pacientes. Algunas regiones del sur de Italia a¨²n reembolsan solo el 70% del coste del sensor, lo que frena la adopci¨®n. Los grupos de defensa locales presionan por una cobertura total, pero las restricciones presupuestarias prolongan las negociaciones. Los fabricantes ofrecen vales de asistencia a los pacientes, aunque tienen dificultades para cerrar r¨¢pidamente las brechas de asequibilidad. Estos focos moderan el crecimiento en volumen del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa hasta que se logre una mayor paridad en la financiaci¨®n.
Precisi¨®n de los Sensores y Preocupaciones sobre la Calibraci¨®n
La adopci¨®n hospitalaria se retrasa debido a las preocupaciones sobre la precisi¨®n durante las oscilaciones gluc¨¦micas r¨¢pidas. Solo el 16,7% de los centros sanitarios del Reino Unido disponen de directrices formales para el uso hospitalario del monitoreo continuo de glucosa. Los equipos cl¨ªnicos citan decisiones cr¨ªticas de dosificaci¨®n y riesgos de interferencia. Los m¨®dulos de formaci¨®n y los nuevos algoritmos que se autoajustan ante cambios de perfusi¨®n est¨¢n entrando en fase de ensayo. Hasta que los resultados convenzan a los comit¨¦s institucionales, el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa enfrenta obst¨¢culos en el segmento de atenci¨®n aguda.
*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.
An¨¢lisis de Segmentos
Por Componente: Los Sensores Impulsan la Expansi¨®n del Mercado
Los sensores representaron el 81,74% de los ingresos de 2025 dentro del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa, lo que refleja su naturaleza de consumible y los ciclos de reemplazo de 14 d¨ªas. Se prev¨¦ que el crecimiento del segmento alcance una CAGR del 15,45% hasta 2031, a medida que las versiones de uso prolongado, como el Eversense E3 de 6 meses de Senseonics, aprobado en 2024, ganen terreno. Se espera que las l¨ªneas de producci¨®n automatizadas en Irlanda de Dexcom y Abbott eleven la capacidad anual a 100 millones de unidades para 2027, reduciendo el coste unitario por debajo de 30 euros e impulsando el uso en regiones de menor renta. Los receptores y transmisores mantuvieron una cuota del 18,26%, aunque la transici¨®n hacia aplicaciones para tel¨¦fonos inteligentes est¨¢ erosionando gradualmente las ventas de hardware dedicado. Las suscripciones de software que interpretan los datos de monitoreo continuo de glucosa emergen como una nueva fuente de margen, diversificando los ingresos m¨¢s all¨¢ de los sensores f¨ªsicos. Los est¨¢ndares de interoperabilidad integrados en el EU-MDR fomentan ecosistemas centrados en aplicaciones y an¨¢lisis de terceros, una tendencia que profundiza el bloqueo de plataforma en el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa.

Nota: Las cuotas de segmento de todos los segmentos individuales est¨¢n disponibles con la compra del informe
Por Usuario Final: El Uso Dom¨¦stico Personal Domina
Los usuarios dom¨¦sticos/personales representaron el 71,68% de la cuota del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa en 2025 y se proyecta que mantendr¨¢n una CAGR del 14,95% hasta 2031. El cambio refleja el deseo de autonom¨ªa de los pacientes, las alertas en tiempo real en tel¨¦fonos inteligentes y las consultas de telemedicina que reducen los desplazamientos a las cl¨ªnicas. Los hospitales y cl¨ªnicas, con una cuota del 28,32%, muestran no obstante una CAGR del 15,45%, ya que los protocolos de control de infecciones adoptados durante la COVID-19 normalizan el uso de sensores en las salas. Los datos del Reino Unido muestran una reducci¨®n del 23% en la hipoglucemia hospitalaria donde el monitoreo continuo de glucosa es est¨¢ndar. Los presupuestos de capital ahora favorecen el monitoreo continuo de glucosa frente a los monitores intermitentes de punci¨®n digital, porque la carga de trabajo de enfermer¨ªa disminuye y la duraci¨®n de la estancia se reduce. Los m¨®dulos de integraci¨®n de flujos de trabajo a?adidos a los historiales m¨¦dicos electr¨®nicos mitigan las preocupaciones anteriores sobre la calibraci¨®n y avanzan en la penetraci¨®n hospitalaria en el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa.
Por Demograf¨ªa: El Segmento ±Ê±ð»å¾±¨¢³Ù°ù¾±³¦´Ç Muestra el Crecimiento M¨¢s R¨¢pido
Los adultos representan el 62,10% de los ingresos de 2025, pero los usuarios pedi¨¢tricos ¡ªcon el 37,90%¡ª registran la CAGR m¨¢s r¨¢pida del 15,55% hasta 2031. Las directrices actualizadas de la ISPAD establecen el monitoreo continuo de glucosa como est¨¢ndar para los ni?os, y los reg¨ªmenes de reembolso en Alemania cubren el 95% de los costes pedi¨¢tricos. La adopci¨®n supera el 85% entre los ni?os reci¨¦n diagnosticados, frente al 60% entre los adultos, lo que subraya el arraigo tecnol¨®gico generacional que dar¨¢ forma a la demanda a largo plazo. El aumento de la incidencia de diabetes de Tipo 2 en adolescentes de Europa del Este ampl¨ªa a¨²n m¨¢s el grupo de pacientes. La demanda de los padres de alertas remotas y supervisi¨®n durante el horario escolar a?ade una ventaja de caso de uso que los medidores de punci¨®n digital no pueden igualar. Los fabricantes de dispositivos adaptan la resistencia del adhesivo, los gr¨¢ficos de las aplicaciones y los cables de calibre diminuto para proteger la piel sensible. Las interfaces de usuario centradas en el paciente pedi¨¢trico fomentan la autogesti¨®n desde edades m¨¢s tempranas, consolidando la fidelidad de por vida dentro del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa. A medida que estos ni?os llegan a la edad adulta, los ciclos de reemplazo se alargan, pero los vol¨²menes unitarios se mantienen elevados, garantizando un pilar de crecimiento duradero para el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa.

Nota: Las cuotas de segmento de todos los segmentos individuales est¨¢n disponibles con la compra del informe
An¨¢lisis Geogr¨¢fico
Alemania gener¨® el 22,30% de los ingresos de 2025 en el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa y se prev¨¦ que registre la CAGR m¨¢s alta de la regi¨®n, del 16,75%, hasta 2031. Los m¨¢s de 1.000 centros de diabetes del pa¨ªs, la generosa cobertura estatutaria y la r¨¢pida madurez de la telesalud lo posicionan como el campo de pruebas de la innovaci¨®n. Francia le sigui¨® con una cuota del 17,42% y una CAGR del 16,05%, ya que el Assurance Maladie ampli¨® las indicaciones y grandes empresas nacionales como Sanofi impulsaron alianzas de adquisici¨®n nacional. El Reino Unido mantuvo una participaci¨®n del 16,10%; la cobertura del NHS para FreeStyle Libre compensa la divergencia regulatoria relacionada con el Brexit, manteniendo vol¨²menes de dispositivos estables.
Italia represent¨® el 12,52% del tama?o del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa en 2025 y deber¨ªa crecer a una tasa compuesta del 14,95% a medida que se reduzcan las brechas de financiaci¨®n regional. La cuota del 9,95% de Espa?a y su CAGR del 13,35% reflejan un reembolso descentralizado que se est¨¢ sincronizando gradualmente con los planes nacionales de diabetes. Rusia capt¨® una cuota del 9,20%; las sanciones y la presi¨®n cambiaria reducen el crecimiento al 11,40%, aunque los proyectos de ensamblaje local podr¨ªan redirigir las cadenas de suministro.
El resto de Europa represent¨® el 12,51% de los ingresos con una CAGR del 13,85%. Polonia, la Rep¨²blica Checa y Hungr¨ªa muestran un impulso destacado, ya que los fondos de cohesi¨®n de la UE financian el despliegue de la salud digital. Los pa¨ªses n¨®rdicos, aunque con menor poblaci¨®n, registran un uso de sensores casi universal gracias a su sistema sanitario social integral y la paridad de registros digitales. En conjunto, el aumento de la penetraci¨®n en los estados del este compensa los efectos de base madura en Europa occidental, reforzando la resiliencia a largo plazo del mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa.
Panorama regulatorio
Los sistemas de monitorizaci¨®n continua de glucosa (CGM) comercializados en la UE est¨¢n regulados bajo el Reglamento de Dispositivos M¨¦dicos, Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), en plena aplicaci¨®n desde el 26 de mayo de 2021, con evaluaci¨®n de conformidad realizada por Organismos Notificados designados antes del marcado CE. Los elementos de software conectados a la CGM, como aplicaciones m¨®viles y soporte de decisiones que ofrecen recomendaciones de dosis de insulina o interact¨²an con sistemas de administraci¨®n de insulina, se eval¨²an bajo la gu¨ªa de calificaci¨®n de software de dispositivos m¨¦dicos del MDCG (por ejemplo, MDCG 2019-11). Seg¨²n la funci¨®n, estos pueden clasificarse en clases de mayor riesgo, lo que aumenta los requisitos de evidencia cl¨ªnica y las obligaciones posteriores a la comercializaci¨®n.
En junio de 2026, la Comisi¨®n Europea public¨® decisiones de ejecuci¨®n en el Diario Oficial que actualizan las listas de normas armonizadas para el MDR y el IVDR. Se espera que los fabricantes mantengan la alineaci¨®n con estas normas para conservar la presunci¨®n de conformidad a medida que evolucionan las normas armonizadas. Las operaciones de cumplimiento tambi¨¦n se ven moldeadas por la implementaci¨®n por fases de los m¨®dulos de EUDAMED (incluidos certificados, investigaciones cl¨ªnicas y vigilancia), con nuevos hitos que se extienden hasta 2027, lo que aumenta la importancia de fortalecer el env¨ªo de datos, los flujos de trabajo de vigilancia y la trazabilidad para respaldar el acceso continuo y las renovaciones.
An¨¢lisis de la cadena de valor
La cadena de valor de la CGM en Europa abarca desde materias primas especializadas y microelectr¨®nica hasta la fabricaci¨®n y ensamblaje de sensores, para luego pasar a la distribuci¨®n impulsada por el reembolso nacional y el apoyo al paciente. Los insumos ascendentes incluyen qu¨ªmica enzim¨¢tica, membranas, sistemas adhesivos y ASIC, y la cadena sigue dependiendo de importaciones para muchos componentes cr¨ªticos. El ensamblaje final y la escalabilidad se concentran en Irlanda (en particular Abbott y Dexcom), mientras que Alemania y Suiza se enfocan m¨¢s en trabajos de precisi¨®n y estabilizaci¨®n.
En el eslab¨®n intermedio, el cumplimiento del MDR (UE 2017/745), la documentaci¨®n cl¨ªnica y la capacidad de los Organismos Notificados determinan el tiempo de comercializaci¨®n y el control de cambios tanto para el hardware como para las actualizaciones de software. En el eslab¨®n final, la v¨ªa hacia el paciente var¨ªa seg¨²n el pa¨ªs: los canales del seguro de salud obligatorio de Alemania favorecen el suministro por farmacia y venta por correo bajo reglas de cobertura definidas, mientras que otros mercados dependen de combinaciones de adquisici¨®n hospitalaria, farmacia minorista y modelos directos al consumidor vinculados a la incorporaci¨®n digital y la monitorizaci¨®n en la nube. Los centros log¨ªsticos regionales, incluidos los Pa¨ªses Bajos para la distribuci¨®n paneuropea, respaldan el posicionamiento de inventario y el despacho r¨¢pido en los estados miembros a medida que los fabricantes equilibran los plazos de entrega, los requisitos de cadena de fr¨ªo o manejo, y las necesidades de documentaci¨®n para el reembolso.
Panorama Competitivo
El mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa est¨¢ moderadamente consolidado, con Abbott, Dexcom y Medtronic dominando conjuntamente el mercado. Abbott aprovecha su posici¨®n de pionero en el monitoreo flash y los listados de pagadores m¨¢s amplios; su ecosistema Libre domina los canales de farmacia. Medtronic integra su sensor Simplera Sync con el sistema de asa cerrada MiniMed 780G, ofreciendo automatizaci¨®n de insulina de extremo a extremo[3]Medtronic plc, "MiniMed 780G se Lanza en Europa," medtronic.com .
Roche regresa con un sistema predictivo habilitado por inteligencia artificial que se diferencia por el software m¨¢s que por el hardware, mientras que peque?as empresas emergentes europeas apuntan a la detecci¨®n fot¨®nica no invasiva, aunque enfrentan obst¨¢culos de evidencia bajo el EU-MDR. A medida que la interoperabilidad con tel¨¦fonos inteligentes estandariza los flujos de datos, la diferenciaci¨®n rentable pivota hacia suscripciones de an¨¢lisis, alertas predictivas y paneles de adherencia vinculados a aseguradoras. Los l¨ªderes establecidos invierten en plataformas en la nube para defender su cuota, aunque los actores ¨¢giles de software se asocian con los fabricantes de hardware establecidos, distribuyendo la captura de valor. Estas estrategias convergentes sostienen una rivalidad saludable y un ritmo de lanzamiento de productos, garantizando que el mercado europeo de monitoreo continuo de glucosa siga siendo tecnol¨®gicamente din¨¢mico y centrado en el cliente.
L¨ªderes del Sector Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa
Medtronic
Dexcom Inc.
Abbott Laboratories
Senseonics Holdings Inc.
F. Hoffmann-La Roche Ltd
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial

Oportunidades de mercado y perspectivas futuras
Un espacio en blanco a corto plazo en Europa se encuentra en la intersecci¨®n entre la expansi¨®n del reembolso y las v¨ªas de evaluaci¨®n de tecnolog¨ªa sanitaria para poblaciones m¨¢s amplias con diabetes tipo 2, en particular la diabetes tipo 2 dependiente de insulina fuera de los mercados de cobertura m¨¢s maduros. En mayo de 2026, el Health Service Executive de Irlanda solicit¨® una evaluaci¨®n del HIQA sobre la relaci¨®n costo-efectividad de ampliar el acceso a la CGM para todos los pacientes con diabetes tipo 2 dependiente de insulina. El proceso de decisi¨®n de pagadores y de evaluaci¨®n de tecnolog¨ªa sanitaria condiciona directamente a los usuarios adicionales que se pueden captar, incluso cuando existe demanda cl¨ªnica. En paralelo, la integraci¨®n nacional de historiales cl¨ªnicos electr¨®nicos y los flujos de trabajo de telemedicina crean oportunidades para que los proveedores compitan en an¨¢lisis de datos, paneles cl¨ªnicos y programas de adherencia, en lugar de hacerlo ¨²nicamente en el hardware de los sensores.
La diferenciaci¨®n de productos y la alineaci¨®n con normas tambi¨¦n siguen siendo una oportunidad tangible a medida que el mercado de la UE absorbe la monitorizaci¨®n de mayor duraci¨®n y multianalito junto con expectativas de evidencia m¨¢s estrictas bajo el MDR. En febrero de 2026, IDF Europe pidi¨® normas armonizadas de calidad y rendimiento para los dispositivos de CGM, y este tema tambi¨¦n apareci¨® en el escrutinio del Parlamento Europeo en 2026 sobre la transparencia de los datos de rendimiento cl¨ªnico, reflejando la demanda de divulgaciones de rendimiento m¨¢s claras y comparables. En el lado de la oferta, la ampliaci¨®n de la fabricaci¨®n en Irlanda respalda la disponibilidad y las iniciativas de reducci¨®n de costos: Abbott abri¨® una planta de fabricaci¨®n de FreeStyle Libre de 30.000 metros cuadrados en Kilkenny en noviembre de 2024 y anunci¨® planes en enero de 2026 para llevar a cabo una expansi¨®n, mientras que Dexcom inaugur¨® su planta de fabricaci¨®n y oficinas en Athenry, Irlanda, en abril de 2026, fortaleciendo la capacidad regional para lanzamientos m¨¢s r¨¢pidos y licitaciones de pagadores m¨¢s amplias.
Desarrollos recientes del sector
- Junio de 2026: Medtronic inici¨® el lanzamiento comercial en Europa de sus sensores Instinct e Instinct Go, fabricados por Abbott, para su uso con sistemas MiniMed, incluidos MiniMed 780G y MiniMed Go. Los sensores ampl¨ªan las opciones de Medtronic dentro de su ecosistema de administraci¨®n de insulina, aprovechando la escala de fabricaci¨®n de sensores de Abbott para respaldar una mayor disponibilidad en los mercados europeos.
- Mayo de 2026: Abbott obtuvo el marcado CE para Libre Duo y Libre Duo 10 Day, posicionados como los primeros sensores de detecci¨®n dual de glucosa y cetonas para el manejo de la diabetes. Esta expansi¨®n permite nuevos flujos de trabajo cl¨ªnicos donde la conciencia sobre las cetonas es relevante y respalda una adopci¨®n m¨¢s amplia por parte de pagadores y hospitales.
- Abril de 2026: Dexcom inaugur¨® su planta de fabricaci¨®n y oficinas en Athenry, Irlanda, ampliando la capacidad regional para la producci¨®n de dispositivos de CGM. El nuevo sitio acelera el acceso al mercado europeo para lanzamientos m¨¢s r¨¢pidos y un mejor soporte en Irlanda, el Reino Unido y Europa continental.
Marco de la metodolog¨ªa de investigaci¨®n y alcance del informe
Definici¨®n y Cobertura del Mercado
Este mercado abarca los ingresos generados en Europa por los sistemas de monitoreo continuo de glucosa utilizados para rastrear los niveles de glucosa a lo largo del tiempo en el manejo de la diabetes, incluido el conjunto de dispositivos b¨¢sicos empleados en el monitoreo rutinario.
Exclusiones del alcance: Quedan excluidos los medidores tradicionales de glucosa en sangre y las tiras reactivas, as¨ª como los art¨ªculos m¨¢s amplios de atenci¨®n de la diabetes, como los dispositivos de administraci¨®n de insulina y los medicamentos para la diabetes.
Descripci¨®n General de la Segmentaci¨®n
- Por Componente
- Sensores
- Transmisores
- Receptores
- Por Usuario Final
- Hospitales / Cl¨ªnicas
- Hogar / Personal
- Por Demograf¨ªa
- Adulto
- ±Ê±ð»å¾±¨¢³Ù°ù¾±³¦´Ç
- Por Geograf¨ªa
- Alemania
- Reino Unido
- Francia
- Italia
- Espa?a
- Rusia
- Resto de Europa
Fuentes de Datos, Dimensionamiento del Mercado y Validaci¨®n
Investigaci¨®n Documental
La investigaci¨®n documental se utiliz¨® para construir el mapa inicial de demanda y los par¨¢metros de referencia de precios para Europa, antes de que los supuestos fueran sometidos a prueba de presi¨®n en el trabajo de campo. Nos apoyamos en estad¨ªsticas de salud p¨²blica y se?ales de pol¨ªtica, como las actualizaciones de la Federaci¨®n Internacional de Diabetes, los indicadores de salud de la OCDE, los conjuntos de datos de Eurostat y las publicaciones de los sistemas nacionales de salud (por ejemplo, boletines de reembolso y avisos de licitaci¨®n). Estos insumos ayudaron a clarificar d¨®nde se est¨¢ ampliando el acceso de los pacientes.
Para mantener el modelo anclado en la disponibilidad real de productos y las normas de uso, tambi¨¦n revisamos divulgaciones regulatorias y de seguridad, como los recursos de la Agencia Europea de Medicamentos y los avisos de las autoridades nacionales competentes, junto con literatura cl¨ªnica revisada por pares sobre la adopci¨®n y persistencia del monitoreo continuo de glucosa. Los informes financieros de las empresas, los comentarios de resultados y las presentaciones para inversores se utilizaron para verificar la combinaci¨®n de ingresos y los patrones de reemplazo de sensores. Una suscripci¨®n de pago que cubre los estados financieros de las empresas y las bases de datos de patentes respald¨® las verificaciones cruzadas sobre las carteras de productos y los casos de uso potenciales. Estas fuentes son ilustrativas y no exhaustivas, y se utilizaron muchas otras referencias p¨²blicas para la recopilaci¨®n, validaci¨®n y aclaraci¨®n de datos durante el proceso de investigaci¨®n.
Entrevistas Primarias y Encuestas
El trabajo primario se centr¨® en entrevistas y encuestas estructuradas con partes interesadas a lo largo de la cadena de valor del monitoreo continuo de glucosa, incluidos distribuidores de dispositivos, proveedores de atenci¨®n m¨¦dica, pagadores y educadores en diabetes, seguidos de seguimientos selectivos cuando los supuestos no coincid¨ªan. Dado que Europa no es un mercado de reembolso ¨²nico, cubrimos los principales grupos de pa¨ªses y luego reconciliamos las diferencias en los criterios de cobertura, la cadencia de suministro de sensores y los corredores de precios para hacer comparables los totales.
Distribuci¨®n de los encuestados del trabajo de campo de investigaci¨®n primaria
| Tipo de empresa | Cargo del encuestado |
|---|---|
| Nivel superior: 26% | Directores ejecutivos: 21% |
| Nivel medio: 53% | L¨ªderes funcionales/de unidad: 34% |
| Actores menores: 21% | Gerentes: 45% |
Dimensionamiento del Mercado y Pron¨®stico
El dimensionamiento comenz¨® con una construcci¨®n descendente en la que se reconstruy¨® por pa¨ªs el grupo de diab¨¦ticos tratados en Europa, y luego se filtr¨® a trav¨¦s de la elegibilidad y la adopci¨®n del monitoreo continuo de glucosa, antes de calcular el valor utilizando el uso t¨ªpico de sensores y el calendario de reemplazo de dispositivos duraderos. Para mantener los totales realistas, se utilizaron aproximaciones selectivas ascendentes, como la consolidaci¨®n de una muestra de ingresos de proveedores por geograf¨ªa y la realizaci¨®n de verificaciones de canal sobre los precios de venta promedio, que luego se utilizaron para ajustar los valores at¨ªpicos.
Los insumos clave incluyeron la prevalencia de diabetes diagnosticada y la poblaci¨®n tratada, la amplitud de la cobertura de reembolso por pa¨ªs, la penetraci¨®n del monitoreo continuo de glucosa por tipo de diabetes, la frecuencia de cambio de sensores, los ciclos de reemplazo de dispositivos duraderos y los corredores de precios observados en licitaciones p¨²blicas y comentarios de entrevistas. Cuando un pa¨ªs ten¨ªa puntos de precio p¨²blicos limitados, se aplic¨® un corredor de referencia utilizando mercados cercanos con reglas de reembolso similares, y la brecha se se?al¨® para una validaci¨®n adicional por parte de expertos.
Para el pron¨®stico, se utiliz¨® el an¨¢lisis de escenarios porque los cambios de pol¨ªtica y las ampliaciones de cobertura pueden desplazar la adopci¨®n en pasos en lugar de en una l¨ªnea continua. Los impulsores del crecimiento, como la ampliaci¨®n del reembolso, el aumento del uso del monitoreo continuo de glucosa en la diabetes tipo 2 y los ciclos de actualizaci¨®n de productos, se tradujeron en curvas de adopci¨®n a nivel de pa¨ªs y luego se consolidaron en el total europeo tras las verificaciones de coherencia.
Ciclo de Validaci¨®n y Actualizaci¨®n de Datos
Los resultados del modelo se verificaron cruzadamente con se?ales independientes, como la actividad de reembolso p¨²blico, los indicadores de carga de diabetes a nivel de pa¨ªs y las bandas de precios observadas, y luego las variaciones se revisaron en m¨²ltiples rondas de an¨¢lisis antes de la aprobaci¨®n. Si una cifra se mov¨ªa fuera de los rangos esperados, se volv¨ªa a contactar a los encuestados y se revisaban los supuestos hasta que el factor determinante pudiera explicarse claramente.
El informe se actualiza anualmente, y se realizan actualizaciones intermedias cuando ocurren eventos materiales, como una expansi¨®n importante del reembolso, un cambio regulatorio o un desplazamiento significativo de precios. Antes de la entrega, se completa una revisi¨®n anal¨ªtica final para que los n¨²meros reflejen los insumos m¨¢s recientes disponibles y los supuestos aclarados.
Tama?o del Mercado Europeo de Monitoreo Continuo de Glucosa de ºÚÁϲ»´òìÈ Comparado con Otras Estimaciones Publicadas
Las estimaciones publicadas para el monitoreo continuo de glucosa en Europa no siempre coinciden porque los elementos contabilizados y el momento de los insumos de precio y adopci¨®n no son consistentes. Las diferencias tambi¨¦n provienen de c¨®mo cada editor trata las normas de reembolso por pa¨ªs, lo que puede cambiar la poblaci¨®n elegible y el ritmo de adopci¨®n.
Los medidores de glucosa en sangre y las tiras reactivas se mantienen fuera del alcance de ºÚÁϲ»´òìÈ, lo que reduce el total en comparaci¨®n con las estimaciones que combinan el monitoreo continuo de glucosa con dispositivos de monitoreo de glucosa m¨¢s amplios. Las brechas tambi¨¦n pueden aparecer cuando un estudio utiliza un precio de venta promedio ¨²nico a nivel europeo o una tasa de penetraci¨®n ¨²nica, ya que Alemania, el Reino Unido y el sur de Europa pueden evolucionar de manera diferente seg¨²n los criterios de cobertura, los precios de licitaci¨®n y la cadencia de recarga de sensores.
Comparaci¨®n de referencia
| Fuente | Tama?o del Mercado | Brechas en la Metodolog¨ªa de Investigaci¨®n |
|---|---|---|
| ºÚÁϲ»´òìÈ | 3,10 mil millones de USD (2025) | |
| Consultora Regional A | 3,92 mil millones de USD (2024) | Utiliza un a?o base anterior y, seg¨²n el lenguaje del alcance publicado, puede combinar marcos m¨¢s amplios de sitios de pruebas de glucosa y definiciones de dispositivos que no siempre se limitan al mismo conjunto de ingresos exclusivos de monitoreo continuo de glucosa. |
| Revista Especializada B | 3,00 mil millones de USD (2024) | Reporta una cifra europea dentro de una visi¨®n global con detalles limitados sobre los filtros de reembolso por pa¨ªs, lo que puede subestimar la demanda en mercados donde la cobertura se ampli¨® recientemente y el comportamiento de reemplazo de sensores es mayor. |
La dispersi¨®n en los valores se debe principalmente a las reglas de inclusi¨®n de productos y a c¨®mo el acceso y los precios pa¨ªs por pa¨ªs se traducen en un ¨²nico n¨²mero para Europa. Al vincular el modelo a la poblaci¨®n tratada, la elegibilidad, los patrones de consumo de sensores y las verificaciones cruzadas del trabajo de campo, mantenemos la estimaci¨®n final f¨¢cil de explicar y de reproducir cuando se actualizan los supuestos.
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
?Qu¨¦ nivel de ingresos se espera que alcancen los dispositivos de monitoreo continuo de glucosa en Europa para 2031?
Se prev¨¦ que las ventas asciendan a USD 7.211,49 millones en 2031, m¨¢s del doble del total de 2026.
?Con qu¨¦ rapidez est¨¢ creciendo la demanda de monitoreo continuo de glucosa en Europa?
Se proyecta que los ingresos anuales crecer¨¢n a una CAGR del 15,12% entre 2026 y 2031, lo que refleja una fuerte adopci¨®n de la telesalud y una mayor cobertura de reembolso.
?Qu¨¦ pa¨ªs lidera actualmente la adopci¨®n de dispositivos de monitoreo continuo de glucosa en Europa?
Alemania ocupa la primera posici¨®n con una cuota del 22,30% en 2025 y se prev¨¦ que registre la CAGR m¨¢s r¨¢pida de la regi¨®n, del 16,75%, hasta 2031.
?Por qu¨¦ los usuarios pedi¨¢tricos son el segmento de m¨¢s r¨¢pido crecimiento para el monitoreo continuo de glucosa en Europa?
Las directrices pedi¨¢tricas actualizadas, el reembolso casi universal en Alemania y una adopci¨®n del 85% entre los ni?os reci¨¦n diagnosticados impulsan una CAGR del 15,55% para este grupo.
?C¨®mo influyen las pol¨ªticas de reembolso en la penetraci¨®n del monitoreo continuo de glucosa en los sistemas sanitarios europeos?
La ampliaci¨®n de la cobertura estatutaria en Alemania, Francia y el Reino Unido elimina las barreras de coste inicial, lo que impulsa tasas de escaneo diario muy superiores a las pruebas de punci¨®n digital y alimenta una demanda sostenida de dispositivos.
?Qu¨¦ efecto podr¨ªa tener la adopci¨®n generalizada de la terapia con agonistas del receptor GLP-1 en las ventas de dispositivos de monitoreo continuo de glucosa?
Un mayor uso de los agonistas del receptor GLP-1 podr¨ªa reducir la frecuencia de monitoreo entre los pacientes de Tipo 2, creando un leve viento en contra que resta aproximadamente 1,8 puntos porcentuales al crecimiento.
?ltima actualizaci¨®n de la p¨¢gina el:



