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Tendencias e Información del Mercado de Dispositivos para Diabetes en Canadá

Ampliación del Reembolso para Sistemas MCG y de Monitoreo Flash

La expansión provincial del financiamiento para MCG está redefiniendo las expectativas de acceso equitativo. El presupuesto de Saskatchewan de 2025 marcó el compromiso más reciente, a?adiendo cobertura para menores de 18 a?os y adultos con Diabetes Tipo 2 tratados con insulina. Alberta ya reembolsa los sistemas Dexcom G6, Dexcom G7, Freestyle Libre 2 y Medtronic a través de un proceso de aprobación simplificado. Nueva Escocia introdujo cobertura de MCG en junio de 2024 para pacientes con Diabetes Tipo 1 y Tipo 2 en tratamiento con insulina, mientras que el asegurador Beneva de Quebec a?adió el Dexcom G7 a su formulario. A pesar del progreso, persisten inequidades geográficas: Ontario mantiene la vía de reembolso más compleja, creando una lotería postal para el acceso a dispositivos. Las investigaciones muestran que el 97% de los canadienses creen que el MCG mejoraría su gestión de la diabetes, aunque muchos siguen siendo inelegibles bajo los criterios actuales.

Aceleración de la Carga de Diabetes en Comunidades Indígenas

El impacto desproporcionado de la diabetes en las poblaciones indígenas exige soluciones culturalmente apropiadas. Las tasas de prevalencia son dramáticamente más altas entre las Primeras Naciones (17,2% en reservas, 12,7% fuera de reservas), los Inuit (4,7%) y los Métis (9,9%) en comparación con el 5,0% de la población general ^{[1]Diabetes Canadá, "Comunidades indígenas y diabetes," Diabetes Canadá, diabetes.ca}. Esta disparidad impulsa la innovación en la prestación de atención remota, ejemplificada por la Clínica Móvil de Telemedicina para Diabetes de Columbia Británica que atiende 120 sitios anualmente y demuestra mejoras mensurables en el control de la diabetes entre las comunidades de las Primeras Naciones. El programa de Beneficios de Salud No Asegurados amplió la cobertura de MCG a todas las personas de las Primeras Naciones e Inuit que usan insulina en 2023, un cambio de política significativo respecto a la elegibilidad anterior restringida por edad. A pesar de estos avances, persisten barreras significativas: los sistemas de salud fragmentados, la falta de servicios culturalmente apropiados y las desigualdades socioeconómicas derivadas de la colonización requieren una inversión continua en iniciativas lideradas por comunidades indígenas.

Aumento en la Adopción de Sistemas de Circuito Cerrado Híbrido

La rápida adopción de sistemas de circuito cerrado híbrido (CCH) está transformando la gestión de la diabetes en todo Canadá. Múltiples sistemas compiten ahora por participación de mercado: el MiniMed 780G de Medtronic, el Control-IQ de Tandem y el Omnipod 5 de Insulet, que se lanzó a principios de 2025 como el primer sistema de administración automatizada de insulina sin tubos y resistente al agua. Los datos clínicos confirman que estos sistemas mejoran significativamente el control glucémico: el MiniMed 780G muestra un Tiempo en Rango medio del 72,3% en aproximadamente 600.000 usuarios a nivel mundial. Health Canada aprobó recientemente la mylife YpsoPump con el algoritmo CamAPS FX, que demuestra niveles reducidos de HbA1c y mayor tiempo en el rango objetivo de glucosa mientras minimiza la hipoglucemia. A pesar de estas innovaciones, solo el 12% de los pacientes con Diabetes Tipo 1 a nivel mundial utilizan sistemas de administración automatizada de insulina, lo que indica un potencial de crecimiento sustancial a medida que mejoran la concienciación y la accesibilidad.

Programas de Gestión de Diabetes Liderados por Farmacias

Los servicios de gestión de diabetes basados en farmacias están impulsando la adopción de dispositivos y mejorando los resultados. Estudios recientes muestran reducciones significativas en los niveles de hemoglobina A1c del 9,5% al 9% en seis meses a través de intervenciones remotas de farmacéuticos. Estos programas aprovechan la posición única de los farmacéuticos para mejorar la gestión de medicamentos, la capacitación en dispositivos y el apoyo continuo. Una revisión sistemática de 12 estudios encontró que la participación de farmacéuticos en la atención de la diabetes es frecuentemente costo-efectiva o dominante en términos tanto de ahorro de costos como de efectividad clínica. La integración de la informática de salud digital está mejorando aún más la priorización clínica para personas con diabetes, como se demostró en un estudio de cohorte de 4.022 pacientes que enfatizó estrategias basadas en datos para gestionar los retrasos en la atención. Estos programas crean nuevas fuentes de ingresos para las farmacias a través de tarifas de dispensación, al tiempo que mejoran simultáneamente la accesibilidad y la adherencia a las tecnologías de gestión de la diabetes.

Dispositivos Portátiles Integrados con 罢别濒é蹿辞苍辞s Inteligentes que Impulsan el Compromiso

La integración de herramientas de gestión de la diabetes con teléfonos inteligentes y dispositivos portátiles está revolucionando el compromiso del paciente. Los ensayos clínicos demuestran mejoras significativas en la adherencia a la actividad física y los marcadores de salud cardiometabólica entre personas con Diabetes Tipo 2. El ensayo MOTIVATE-T2D, realizado en Canadá y el Reino Unido, mostró que los participantes que usaban relojes inteligentes combinados con aplicaciones de salud lograron reducir la glucosa en sangre y la presión arterial, con una impresionante tasa de retención del 82% que indica una fuerte aceptación por parte de los usuarios. El panorama tecnológico de la diabetes en Canadá adopta cada vez más estas soluciones integradas, ejemplificadas por la Aplicación Integrada de Gestión de Diabetes que se conecta con dispositivos MCG de Dexcom y rastreadores de actividad física populares para automatizar la recopilación de datos. Estas tecnologías mejoran la autogestión entre poblaciones diversas, incluidas las comunidades indígenas donde el acceso tradicional a la atención médica puede ser limitado, aunque persisten desafíos para garantizar la preparación digital.

Marco de Control de Precios de la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados que Comprime los Márgenes

El marco regulatorio de la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados crea una presión de precios significativa sobre los dispositivos para diabetes y los productos farmacéuticos relacionados. Las reformas recientes eliminaron a Suiza y a los Estados Unidos de la cesta de precios de referencia y exigieron a las empresas divulgar los precios netos, aumentando el número de medicamentos sujetos a regulación de precios. Grandes fabricantes como Novo Nordisk han expresado preocupaciones sobre el impacto del marco, en particular con respecto a posibles reducciones arbitrarias de precios durante las revisiones anuales que podrían comprimir los márgenes de beneficio y limitar la inversión en el mercado canadiense. El entorno regulatorio ha contribuido a precios canadienses más altos para los medicamentos para la diabetes en comparación con otros países, lo que lleva a un gasto adicional estimado de USD 703 millones y potencialmente limita el acceso de los pacientes a tecnologías innovadoras para el cuidado de la diabetes. Esta presión de precios es particularmente significativa para los dispositivos avanzados para diabetes que dependen de la integración con productos farmacéuticos.

Disparidades Provinciales de Reembolso que Limitan el Acceso

El fragmentado panorama de cobertura provincial crea barreras significativas para el acceso a dispositivos para diabetes. Los criterios de elegibilidad varían drásticamente según la provincia y a menudo dependen de la edad, los ingresos y el tipo de tratamiento. Esta lotería geográfica es particularmente evidente en la cobertura de MCG, donde Ontario ha establecido el proceso de reembolso más complejo mientras que Alberta ha implementado enfoques más simplificados. Las disparidades se extienden a la cobertura de bombas de insulina, con el programa PharmaCare de Columbia Británica que cubre bombas de fabricantes como Medtronic, Tandem, Omnipod y Ypsomed para pacientes con Diabetes Tipo 1, mientras que la cobertura en otras provincias puede ser más limitada. Estas inconsistencias crean un sistema de dos niveles donde el acceso a tecnologías que cambian la vida depende del código postal en lugar de la necesidad médica, con aproximadamente el 3% de los canadienses sin ninguna cobertura y más del 10% no inscritos en planes públicos o privados.

Adopción de Medicamentos GLP-1 que Modera el Crecimiento del Volumen de Dispositivos

La rápida adopción de agonistas del receptor GLP-1 está creando dinámicas de mercado complejas para los dispositivos para diabetes, con gastos en semaglutida (Ozempic) que aumentan drásticamente. Si bien inicialmente se consideraban como competencia potencial para los fabricantes de dispositivos, la evidencia emergente sugiere una relación más matizada. Los datos del mundo real muestran que los pacientes con Diabetes Tipo 2 que usan medicamentos GLP-1 junto con la tecnología FreeStyle Libre experimentan mejoras significativamente mayores en los niveles de HbA1c (-1,5% y -2,4%) en comparación con quienes usan terapia GLP-1 sola. El impacto en los mercados de bombas de insulina parece limitado, con analistas que proyectan solo efectos menores en la adopción de bombas de insulina. Sin embargo, la dinámica general del mercado está cambiando a medida que los medicamentos GLP-1 continúan su rápida trayectoria de crecimiento, con un volumen que aumentó un 78% de 2023 a 2024, lo que podría moderar el crecimiento de ciertos segmentos de dispositivos para diabetes mientras crea nuevas oportunidades para soluciones de atención integrada.

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

Por Tipo de Dispositivo: Los Dispositivos de Monitoreo Lideran a Través de una Mayor Conectividad

Los dispositivos de monitoreo dominan el panorama canadiense de la diabetes con una participación de mercado del 51,40% en 2025, impulsados por la expansión de la cobertura de sistemas de monitoreo continuo de glucosa en los planes de salud provinciales. La integración de los datos de MCG con los registros electrónicos de salud mejora la toma de decisiones clínicas, con proveedores de atención médica que dependen cada vez más de estas métricas para guiar los ajustes del tratamiento. Se proyecta que los dispositivos de gestión crezcan a una CAGR del 5,06% de 2026 a 2031, superando al mercado general de dispositivos para diabetes en Canadá a medida que los sistemas de circuito cerrado híbrido ganan terreno entre pacientes con conocimientos tecnológicos que buscan soluciones de administración automatizada de insulina. El Omnipod 5, lanzado en Canadá a principios de 2025, ejemplifica esta tendencia como el primer sistema de administración automatizada de insulina sin tubos y resistente al agua compatible con los sistemas MCG Dexcom G6 y G7.

El segmento de dispositivos de monitoreo está siendo testigo de una innovación significativa más allá del MCG tradicional, con tecnologías emergentes de monitoreo de glucosa no invasivo que ganan atención por su potencial para reducir las molestias del paciente y aumentar la adherencia. Las empresas están desarrollando tecnologías de sensores avanzados, como sensores ópticos y electromagnéticos, que proporcionan detección de niveles de glucosa sin dolor, mientras que los dispositivos portátiles ofrecen lecturas continuas de glucosa con integración de teléfonos inteligentes para seguimiento en tiempo real. Dentro de los dispositivos de gestión, las bombas de insulina están evolucionando rápidamente con la introducción de sistemas como la bomba de insulina Tandem t:slim X2, que ahora cuenta con compatibilidad con el MCG Dexcom G7 en Canadá, mejorando las opciones de gestión de la diabetes a través de algoritmos de administración automatizada de insulina.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Usuario Final: Los Entornos de Atención Domiciliaria se Expanden a Través de la Conectividad Digital

Los entornos de atención domiciliaria capturan el 49,30% de la participación de mercado en 2025, lo que refleja el cambio fundamental hacia la gestión de la diabetes centrada en el paciente habilitada por tecnologías de monitoreo remoto y servicios de telesalud. La pandemia de COVID-19 aceleró esta transición, estableciendo nuevos patrones de prestación de atención que han persistido debido a su conveniencia y efectividad. Los centros especializados en diabetes están creciendo a la tasa más rápida con una CAGR del 5,44% de 2026 a 2031, ya que estas instalaciones adoptan enfoques multidisciplinarios que integran tecnologías avanzadas con modelos de atención integral. Estos centros son particularmente efectivos para gestionar casos complejos y proporcionar educación especializada sobre nuevas tecnologías para la diabetes, sirviendo como centros de innovación que a menudo introducen dispositivos de vanguardia antes de una adopción más amplia.

El segmento de hospitales y clínicas mantiene una presencia significativa en el mercado de dispositivos para diabetes en Canadá, particularmente para el diagnóstico inicial, la capacitación en tecnología y el manejo de complicaciones agudas. Los avances recientes en la integración de sistemas MCG en los flujos de trabajo hospitalarios están mejorando la gestión de la diabetes en pacientes hospitalizados, con directrices de consenso que recomiendan el uso de MCG en entornos hospitalarios para mejorar el control glucémico y reducir la exposición del personal sanitario. Las farmacias minoristas y comunitarias están emergiendo como actores cada vez más importantes en el ecosistema de atención de la diabetes, con programas de gestión de diabetes liderados por farmacéuticos que demuestran mejoras significativas en los resultados clínicos. Un programa piloto reciente mostró una reducción de la hemoglobina A1c del 9,5% al 9% en seis meses a través de intervenciones remotas de farmacéuticos, destacando el potencial de estos entornos para ampliar su papel en la distribución y el apoyo de dispositivos para diabetes.

Por Tipo de Diabetes: El Tipo 2 Domina Mientras el Tipo 1 Crece Más Rápido

La Diabetes Tipo 2 representa el 63,20% de la participación de mercado en 2025, lo que refleja su mayor prevalencia en la población canadiense donde aproximadamente el 30% de los adultos se ven afectados por diabetes o prediabetes. La creciente adopción de tecnología MCG entre los pacientes con Diabetes Tipo 2 está reformando los enfoques de gestión, con evidencia reciente que sugiere que el MCG puede ser beneficioso incluso para pacientes que no están en terapia intensiva con insulina. La Diabetes Tipo 1 es el segmento de más rápido crecimiento con una CAGR del 5,27% de 2026 a 2031, impulsada por tasas de incidencia crecientes y la rápida adopción de tecnologías avanzadas como los sistemas de administración automatizada de insulina. El tama?o del mercado de dispositivos para diabetes en Canadá para la Diabetes Tipo 1 se está expandiendo a medida que las tasas de incidencia aumentan significativamente, con un aumento anual reportado del 5,4% en el área del Gran Montreal, creando urgencia para mejorar las soluciones de gestión.

El segmento de tipos gestacional y otros específicos representa un mercado más peque?o pero clínicamente importante, con necesidades especializadas de monitoreo y gestión durante el embarazo. El algoritmo de circuito cerrado híbrido CamAPS FX se destaca como el único algoritmo aprobado para el embarazo, ofreciendo apoyo especializado para esta población vulnerable. Los avances recientes en tecnología para la diabetes están cada vez más adaptados a las necesidades específicas de los diferentes tipos de diabetes, con la Sociedad Internacional de Diabetes Pediátrica y del Adolescente proponiendo objetivos glucémicos más ambiciosos que reflejan las capacidades en evolución de los dispositivos para diabetes. La integración de agonistas del receptor GLP-1 con tecnologías de monitoreo está creando nuevos paradigmas de gestión, particularmente para la Diabetes Tipo 2, con evidencia que muestra que combinar estos enfoques produce mejores resultados que cualquiera de ellos por separado.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Canal de Distribución: Las Farmacias en Línea Interrumpen el Dominio Minorista Tradicional

Las farmacias minoristas físicas mantienen la mayor participación de mercado con el 44,20% en 2025, aprovechando su presencia establecida y la confianza que han construido con los pacientes diabéticos a través de consultas presenciales y disponibilidad inmediata de productos. Estas farmacias están ampliando cada vez más sus ofertas de atención para la diabetes más allá de la dispensación de medicamentos para incluir capacitación en dispositivos, servicios de monitoreo y programas de gestión integral. Las farmacias en línea están experimentando el crecimiento más rápido con una CAGR del 5,52% de 2026 a 2031, interrumpiendo los modelos de distribución tradicionales a través de precios competitivos, entrega conveniente a domicilio y una selección de productos ampliada. Las farmacias en línea canadienses especializadas en diabetes, como Diabetic Online, están ganando terreno al ofrecer ahorros de costos significativos y una amplia gama de productos de atención médica, incluidos medicamentos con receta y dispositivos para diabetes.

Las farmacias hospitalarias y las licitaciones directas continúan desempe?ando un papel crucial en la distribución de dispositivos para diabetes, particularmente para la atención hospitalaria y los centros especializados en diabetes. Estos canales se benefician del poder de compra en volumen y las relaciones directas con los fabricantes, asegurando a menudo precios favorables para tecnologías avanzadas. La red nacional de farmacias ofrecida por servicios como Diabetes Express ilustra el panorama de distribución en evolución, colaborando con seguros privados locales y planes de cobertura gubernamental para facturar directamente los suministros para diabetes, simplificando el proceso de reembolso para los pacientes. La introducción del Proyecto de Ley C-64 y el establecimiento de un Fondo para Dispositivos para mejorar el acceso a suministros esenciales de gestión de la diabetes podrían impactar significativamente los canales de distribución al alterar las vías de reembolso y potencialmente aumentar el papel de la contratación pública en el mercado de dispositivos para diabetes en Canadá.

Análisis Geográfico

Ontario domina el mercado canadiense de dispositivos para diabetes con una participación del 36,60% en 2025, aprovechando su ventaja poblacional y su infraestructura integral de atención para la diabetes. La carga de diabetes de la provincia es sustancial, contribuyendo significativamente a la prevalencia nacional donde casi 12 millones de canadienses tienen diabetes, con expectativas de que aumente al 32% de la población para 2030. A pesar de liderar en tama?o de mercado, Ontario enfrenta desafíos en el acceso a dispositivos, con el Grupo de Trabajo sobre la Posición de Política de MCG en Canadá identificándolo como el que tiene el proceso de reembolso más complejo para dispositivos de monitoreo continuo de glucosa. La provincia ha establecido programas especializados de educación sobre diabetes y redes de atención que mejoran la adopción de dispositivos y el apoyo al paciente, creando una base para el crecimiento proyectado de 2026 a 2031. Los desarrollos de política recientes, incluida la introducción del Proyecto de Ley C-64 para la cobertura farmacéutica universal, se espera que impacten significativamente el mercado de dispositivos para diabetes en Canadá en Ontario al mejorar el acceso a medicamentos para la diabetes y potencialmente aumentar la demanda de dispositivos de monitoreo complementarios.

Columbia Británica está posicionada como el mercado provincial de más rápido crecimiento con una CAGR del 5,08% de 2026 a 2031, superando el promedio nacional debido a sus políticas de reembolso progresivas y modelos innovadores de prestación de atención. El programa PharmaCare de la provincia proporciona cobertura integral para suministros de diabetes, incluida insulina, bombas de insulina de fabricantes como Medtronic, Tandem, Omnipod y Ypsomed, tiras reactivas para glucosa en sangre y monitores continuos de glucosa. Columbia Británica también ha sido pionera en soluciones de salud móvil para comunidades remotas, ejemplificadas por la Clínica Móvil de Telemedicina para Diabetes que atiende aproximadamente 120 sitios anualmente y ha demostrado mejoras en el control de la diabetes entre las comunidades de las Primeras Naciones. El énfasis de la provincia en la atención habilitada por tecnología se alinea con las tendencias más amplias del mercado hacia la gestión domiciliaria y el monitoreo remoto, posicionándola para un crecimiento continuo en el sector de dispositivos para diabetes. Alberta y Quebec representan mercados significativos con características únicas, con Alberta implementando acceso simplificado a dispositivos MCG y Quebec ofreciendo una cobertura más amplia de agonistas GLP-1 en comparación con otras provincias.

Las provincias y territorios más peque?os enfrentan desafíos distintos en el acceso a la atención de la diabetes, con el aislamiento geográfico y la infraestructura de atención médica limitada creando barreras para la adopción de dispositivos. Sin embargo, desarrollos recientes como el anuncio del presupuesto de Saskatchewan de 2025 sobre nueva cobertura de dispositivos para diabetes indican progreso en abordar estas disparidades. La carga de diabetes es particularmente aguda en las comunidades del norte e indígenas, donde las tasas de prevalencia superan significativamente el promedio nacional, creando una demanda urgente de soluciones de atención para la diabetes culturalmente apropiadas. La expansión en 2023 del programa de Beneficios de Salud No Asegurados de la cobertura de MCG a todas las personas de las Primeras Naciones e Inuit que usan insulina representa un cambio de política significativo que podría acelerar la adopción de dispositivos en estas comunidades. En todas las provincias, se espera que la introducción de la cobertura farmacéutica nacional y el establecimiento de un Fondo para Dispositivos reduzcan las disparidades provinciales en el acceso a tecnologías de atención para la diabetes, creando potencialmente un panorama más equitativo para la adopción de dispositivos en todo Canadá.

Panorama regulatorio

Health Canada regula los dispositivos para diabetes conforme a la Ley de Alimentos y Medicamentos y al Reglamento de Instrumentos Médicos, con licencias de dispositivos y clasificación de riesgo (Clase I-IV) que establecen los requisitos de evidencia y sistemas de calidad para el ingreso al mercado. Para productos en la interfaz fármaco-dispositivo, incluidos los productos combinados fármaco-dispositivo, la vía regulatoria depende del mecanismo de acción principal (PMOA, por sus siglas en inglés), que determina si la presentación se gestiona principalmente bajo el Reglamento de Alimentos y Medicamentos o el Reglamento de Instrumentos Médicos, con el área de revisión principal consultando a grupos de expertos para el componente auxiliar.

Cuando la clasificación no es clara, los patrocinadores pueden buscar apoyo a través de mecanismos de Health Canada, como el Comité de Clasificación de Productos Terapéuticos (TPCC) y la Unidad de Clasificación de Productos de Salud, para reducir el riesgo de presentación asociado con una clasificación errónea. Para los productos clasificados como fármacos, se aplican las obligaciones de Buenas Prácticas de Manufactura, incluida la licencia de establecimiento (por ejemplo, la Licencia de Establecimiento de Medicamentos), lo que a?ade pasos de cumplimiento para las empresas que comercializan ofertas de terapia integrada que combinan dispositivos, software y componentes farmacéuticos.

Análisis de la cadena de valor

La cadena de valor de dispositivos para diabetes de Canadá está anclada por fabricantes multinacionales que suministran sistemas de monitoreo (CGM y SMBG) y de administración de insulina, con una fuerte dependencia de las importaciones, estimadas en aproximadamente el 70% de la demanda total de dispositivos médicos, y con Estados Unidos como principal socio comercial (alrededor del 40% de las importaciones). Los insumos previos incluyen sensores, componentes electrónicos, plásticos, adhesivos, consumibles estériles y componentes de software para plataformas de CGM y algoritmos de administración automatizada de insulina, mientras que las actividades intermedias abarcan la fabricación de dispositivos, la validación y las presentaciones regulatorias alineadas con las licencias de Health Canada y, cuando corresponde, con los requisitos de software como dispositivo médico.

En la etapa posterior, la distribución se realiza a través de farmacias minoristas presenciales y comunitarias, farmacias en línea, farmacias hospitalarias y licitaciones directas, con decisiones de reembolso y acceso fragmentadas entre provincias y pagadores. Las guías de práctica clínica (Diabetes Canada, actualizaciones de 2025) refuerzan el uso de CGM y administración automatizada de insulina, respaldando servicios de capacitación y educación impartidos por centros de diabetes y programas liderados por farmacias que amplían la incorporación y la adherencia a los dispositivos. La resiliencia de la cadena de suministro y la gestión del ciclo de vida del producto están condicionadas por controles regulatorios de cambios, por ejemplo, las declaraciones de compatibilidad de las bombas de insulina con productos de insulina autorizados y sus modificaciones cuando se amplía la compatibilidad, junto con las restricciones más amplias de sensores y semiconductores posteriores a la COVID que pueden afectar la disponibilidad de consumibles de CGM.

Oportunidades de mercado y perspectivas futuras

La expansión de la cobertura pública y privada para CGM y administración automatizada de insulina continúa creando espacio para fabricantes y socios de canal que buscan simplificar la incorporación, la capacitación y la gestión de reclamaciones entre provincias. Ejemplos concretos en el mercado incluyen a Saskatchewan, que amplió la cobertura de dispositivos en su presupuesto de 2025; Nueva Escocia, que introdujo cobertura de CGM en junio de 2024 para pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 tratados con insulina; y Alberta, que reembolsa varios sistemas de CGM mediante un proceso simplificado, lo que respalda una adopción más amplia a través de canales de farmacias y centros de diabetes.

También existen oportunidades en la interfaz fármaco-dispositivo, donde una clasificación más clara y una mejor planificación de las presentaciones pueden reducir el tiempo hasta la decisión para las ofertas integradas. Health Canada clasifica los productos combinados fármaco-dispositivo según el PMOA y ofrece vías formales, incluido el apoyo a la clasificación a través de la Unidad de Clasificación de Productos de Salud y el TPCC, cuando la vía regulatoria adecuada no es evidente. El papel creciente de la atención de la diabetes conectada, incluidas las aplicaciones vinculadas a CGM y los algoritmos de administración automatizada de insulina regulados como funciones basadas en software, respalda ofertas diferenciadas centradas en la interoperabilidad, el monitoreo remoto y los flujos de trabajo para entornos de atención domiciliaria y centros especializados en diabetes.