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Tendances et perspectives mondiales du march茅 des services de tests GMP

Le segment des soci茅t茅s pharmaceutiques et biopharmaceutiques devrait d茅tenir une part significative du march茅 des services de tests GMP

Les BPF constituent un syst猫me qui garantit que les produits sont produits et contr么l茅s de mani猫re coh茅rente selon des normes de qualit茅, soulignant l'importance de la validation GMP et des tests de contr么le qualit茅. Les risques associ茅s 脿 la production pharmaceutique qui ne peuvent pas 锚tre 茅limin茅s par le test du produit fini sont destin茅s 脿 锚tre r茅duits au maximum, mettant en 茅vidence le r么le du contr么le qualit茅 pharmaceutique. Le segment des soci茅t茅s pharmaceutiques et biopharmaceutiques devrait cro卯tre au cours de la p茅riode de pr茅vision.

Le d茅veloppement de m茅dicaments innovants dans les secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique devrait alimenter l'expansion du march茅 dans ce secteur, en particulier sur le march茅 des services de tests GMP. Selon le rapport Faits et chiffres 2021 de la F茅d茅ration internationale des associations et fabricants pharmaceutiques, 24 茅taient en phase I, 34 en phase II et 23 en phase III d'essais cliniques. Le m锚me rapport indique qu'en mars 2021, l'Agence europ茅enne des m茅dicaments (EMA) avait accord茅 une autorisation de mise sur le march茅 conditionnelle aux vaccins contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, Janssen, Moderna et AstraZeneca. La Food and Drug Administration des 脡迟补迟蝉-鲍苍颈蝉 (FDA) a 茅galement approuv茅 les vaccins contre la COVID-19 de Pfizer BioNTech, Janssen et Moderna. Ces approbations refl猫tent l'importance des tests de conformit茅 r茅glementaire et de la certification GMP dans l'industrie pharmaceutique. Selon les statistiques de rappels de m茅dicaments de la Food and Drug Administration (FDA) publi茅es en juillet 2021, environ 1 279 m茅dicaments sont rappel茅s chaque ann茅e dans le monde, avec 94 % des rappels de m茅dicaments de la FDA survenant aux 脡迟补迟蝉-鲍苍颈蝉, suivis de 4 % au Canada. La FDA a 茅mis 12 028 rappels de m茅dicaments aux 脡迟补迟蝉-鲍苍颈蝉 entre 2012 et 2021. Ces rappels n茅cessitent des tests GMP rigoureux des usines de fabrication et la garantie de la s茅curit茅 publique par des tests d'assurance qualit茅 avant que les produits ne soient commercialis茅s.

Les activit茅s strat茅giques des acteurs du march茅 devraient stimuler le march茅 au cours de la p茅riode de pr茅vision. Par exemple, en avril 2021, PPD Inc., une organisation de recherche contractuelle mondiale de premier plan, a annonc茅 ses plans d'expansion de son laboratoire de bonnes pratiques de fabrication (BPF) en Irlande afin d'am茅liorer ses capacit茅s de tests biopharmaceutiques, offrant des services de laboratoire GMP avanc茅s. En cons茅quence, la cat茅gorie des entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques est motrice de l'expansion du march茅. Il est pr茅vu qu'elle influence favorablement la croissance du march茅 des services de tests GMP au cours de l'ann茅e projet茅e, en phase avec les tendances GMP actuelles.

L'Am茅rique du Nord devrait d茅tenir une part significative du march茅 des services de tests GMP au cours de la p茅riode de pr茅vision

L'Am茅rique du Nord devrait d茅tenir une part de march茅 significative au cours de la p茅riode de pr茅vision, en raison de la pr茅sence d'acteurs cl茅s du march茅 et de la disponibilit茅 de technologies avanc茅es. En outre, une infrastructure r茅glementaire favorable et une forte demande m茅dicale devraient stimuler la croissance du march茅 r茅gional. La FDA garantit la qualit茅 des produits en surveillant 茅troitement le respect par les fabricants de m茅dicaments de ses r茅glementations sur les bonnes pratiques de fabrication actuelles (BPFA), notamment des tests BPFA rigoureux et des tests de conformit茅 r茅glementaire. Les r茅glementations BPFA pour les m茅dicaments comprennent les exigences minimales relatives aux m茅thodes, aux installations et aux contr么les utilis茅s dans la fabrication, le traitement et l'emballage d'un m茅dicament. Ces r茅glementations garantissent qu'un produit est s没r et contient les ingr茅dients et la concentration d茅clar茅s.

De plus, le fardeau croissant des maladies chroniques devrait susciter une demande accrue de nouveaux m茅dicaments, susceptible d'augmenter les activit茅s de fabrication pharmaceutique, stimulant ainsi la croissance du march茅. Cette augmentation de l'activit茅 de fabrication n茅cessite des tests GMP, soutenant la croissance du march茅 GMP.

La hausse des investissements publics dans les entreprises pour am茅liorer leurs technologies de fabrication et le nombre croissant de fabricants pharmaceutiques ont aliment茅 la croissance du march茅 au cours de la p茅riode de pr茅vision. Ces facteurs stimulent la croissance GMP et s'alignent sur les tendances GMP actuelles dans le secteur. Par exemple, en janvier 2021, Continuus Pharmaceuticals a re莽u un contrat de 69,3 millions USD du gouvernement des 脡迟补迟蝉-鲍苍颈蝉 pour faciliter la production nationale de m茅dicaments essentiels destin茅s au traitement des patients gravement malades. Les organisations de fabrication sous contrat devraient enregistrer un taux de croissance notable au cours de la p茅riode de pr茅vision, en raison de l'augmentation de ces organisations dans les r茅gions en d茅veloppement. De plus, le nombre croissant d'approbations de m茅dicaments et le besoin d'installations de fabrication suppl茅mentaires pour r茅pondre 脿 la demande du march茅 茅tudi茅 devraient stimuler la croissance du march茅 des services de tests GMP.

Ainsi, tous les facteurs mentionn茅s ci-dessus devraient propulser la croissance du march茅 茅tudi茅 au cours de la p茅riode de pr茅vision.